修复后 5 年后肩袖的完整性和临床结果。
手术治疗的肩袖损伤患者和无创伤肩袖肌腱修复 5 年后肩袖完整性的概述。
该研究概述了 2013 年至 2019 年塔尔图大学医院运动创伤中心接受手术治疗的肩袖损伤患者，并评估了非创伤性肩袖肌腱修复后至少 5 年后肩袖的完整性。
研究的第一阶段描述了研究人群、损伤的病因（创伤性/非创伤性），并旨在回答关节镜检查结果是否与术前影像学研究相符的问题。
研究的第二阶段侧重于非创伤性肌腱撕裂，使用超声成像评估修复后 5 年后肌腱的结构完整性。 主要问题是 - 研究结果是否与临床结果和患者满意度相关。
研究第二阶段的参与者将被要求预约进行肩部超声检查，并使用美国肩部和肘部外科医生 (ASES) 评分、手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 来测量临床结果问卷和 Constant-Murley 评分 (CMS)。
研究概览
地位
详细说明
肩袖手术后出现大量的再撕裂，尽管并不总是影响患者的满意度。 如果存在非创伤性肌腱撕裂，则对侧肩袖肌腱撕裂的风险很高。
目的是研究修复后 5 年接受手术治疗的肩袖损伤患者，通过超声检查评估肌腱完整性，并回答研究结果与功能和患者满意度是否相关的问题。 研究表明，66 岁以上被诊断患有肩袖肌腱撕裂的人，对侧肩部发生肩袖肌腱撕裂的可能性高达 50%（Yamaguchi 等人，2006 年）。 因此，我们将评估双肩肩袖的功能和完整性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Tiina Tikk, MD
- 电话号码：+372 55929399
- 邮箱：tiinatikk@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Madis Rahu, PhD/MD
- 邮箱：madis.rahu@regionaalhaigla.ee
学习地点
-
-
Tartumaa
-
Tartu、Tartumaa、爱沙尼亚、50410
- Tartu University Hospital
-
接触：
- Tiina Tikk, MD
- 电话号码：+372 55929399
- 邮箱：tiinatikk@gmail.com
-
接触：
- Madis Rahu, PhD/MD
- 邮箱：madis.rahu@regionaalhaigla.ee
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 2013 年至 2019 年间，塔尔图大学医院运动创伤中心的三名骨科医生对患者进行了肩袖修复手术。
- 对象给予知情同意并愿意来门诊就诊。
排除标准：
- 因创伤性撕裂而接受肩袖修复的患者被排除在临床评估之外（II 期）。
- 接受翻修手术的患者被排除在临床评估之外（II 期）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：非创伤性肩袖肌腱修复
手术肩部的超声成像
|
超声检查：肩袖肌腱（冈上肌、冈下肌、肩胛下肌和小圆肌）完整性、二头肌长头肌腱的完整性和位置、SASD（肩峰下-三角肌下）滑囊炎、滑膜炎和肌肉萎缩。
患者自我评估 (pASES) 包括 6 个疼痛项目和 10 个针对肩部的功能项目 (Angst, 2008)。 pASES 表格有 3 个部分：疼痛、不稳定、ADL（Goldhahn，2008）。
该测试分为四个分量表：疼痛（15分）、日常生活活动（ADL）（20分）、力量（25分）和运动范围：肩部前抬、外旋、外展和内旋（ 40分）。
包含 30 项的自我报告问卷，旨在评估整个上肢的症状和功能。 总分范围从 0（最低）到最高（100）。 |
|
其他：对侧肩
对侧肩部的超声成像
|
超声检查：肩袖肌腱（冈上肌、冈下肌、肩胛下肌和小圆肌）完整性、二头肌长头肌腱的完整性和位置、SASD（肩峰下-三角肌下）滑囊炎、滑膜炎和肌肉萎缩。
患者自我评估 (pASES) 包括 6 个疼痛项目和 10 个针对肩部的功能项目 (Angst, 2008)。 pASES 表格有 3 个部分：疼痛、不稳定、ADL（Goldhahn，2008）。
该测试分为四个分量表：疼痛（15分）、日常生活活动（ADL）（20分）、力量（25分）和运动范围：肩部前抬、外旋、外展和内旋（ 40分）。
包含 30 项的自我报告问卷，旨在评估整个上肢的症状和功能。 总分范围从 0（最低）到最高（100）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声检查
大体时间：初次修复后 5 年
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肩袖肌腱的完整性
|
初次修复后 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
美国肩肘外科医生 (ASES) 评分
大体时间：初次修复后 5 年
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分数越高，结果越好。
|
初次修复后 5 年
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Constant-Murley 评分 (CMS)
大体时间：初次修复后 5 年
|
分数越高，功能的质量越高。
|
初次修复后 5 年
|
|
手臂、肩部和手部残疾 (DASH)
大体时间：初次修复后 5 年
|
分数越高，残疾越严重。
|
初次修复后 5 年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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超声成像的临床试验
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... 和其他合作者完全的
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National Cancer Institute (NCI)招聘中