Integridad del manguito rotador y resultados clínicos 5 años después de la reparación.
Resumen de pacientes con lesión del manguito rotador tratados quirúrgicamente e integridad del manguito rotador 5 años después de la reparación atraumática del tendón del manguito rotador.
El estudio ofrece una descripción general de los pacientes con lesiones del manguito rotador tratados quirúrgicamente en el Centro de Traumatología Deportiva del Hospital Universitario de Tartu durante 2013-2019 y evalúa la integridad del manguito rotador al menos 5 años después de la reparación atraumática del tendón del manguito rotador.
La primera etapa del estudio describe la población de estudio, la etiología de la lesión (traumática/atraumática) y tiene como objetivo responder a la pregunta de si los hallazgos artroscópicos están en línea con los estudios de imagen preoperatorios o no.
La segunda etapa del estudio se centra en los desgarros atraumáticos de los tendones para evaluar la integridad estructural de los tendones 5 años después de la reparación mediante imágenes de ultrasonido. La pregunta principal es: ¿los hallazgos se correlacionan con los resultados clínicos y la satisfacción del paciente?
A los participantes de la segunda fase del estudio se les pedirá una cita para que les examinen los hombros con ecografía y los resultados clínicos se midan utilizando la puntuación de American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES), The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) cuestionario y la puntuación de Constant-Murley (CMS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado un alto número de nuevos desgarros después de la cirugía del manguito rotador, aunque no siempre influye en la satisfacción del paciente. Si hay un desgarro atraumático del tendón, el riesgo de tener un desgarro del tendón del manguito rotador contralateral es alto.
El objetivo es estudiar pacientes con lesión del manguito rotador tratados quirúrgicamente 5 años después de la reparación para evaluar la integridad del tendón en la ecografía y responder a la pregunta de si los hallazgos se correlacionan con la funcionalidad y la satisfacción del paciente. Se ha demostrado que las personas mayores de 66 años que han sido diagnosticadas con desgarro del tendón del manguito rotador tienen hasta un 50 % de probabilidad de tener un desgarro del tendón del manguito rotador en el hombro contralateral (Yamaguchi, et al. 2006). Por tanto evaluaremos la función y la integridad del manguito rotador en ambos hombros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Tartumaa
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Tartu, Tartumaa, Estonia, 50410
- Tartu University Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a una reparación del manguito rotador por parte de tres cirujanos ortopédicos en el Centro de Traumatología Deportiva del Hospital Universitario de Tartu entre 2013 y 2019.
- El sujeto da su consentimiento informado y está dispuesto a asistir a una visita ambulatoria.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que se sometieron a reparación del manguito rotador por desgarros traumáticos están excluidos de la evaluación clínica (etapa II).
- Los pacientes que se sometieron a cirugía de revisión están excluidos de la evaluación clínica (etapa II).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Reparación atraumática del tendón del manguito rotador
Imágenes de ultrasonografía del hombro operado
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La autoevaluación del paciente (pASES) incluye 6 ítems de dolor y 10 ítems funcionales que son específicos del hombro (Angst, 2008). El formulario pASES tiene 3 secciones: dolor, inestabilidad, AVD (Goldhahn, 2008).
La prueba se divide en cuatro subescalas: dolor (15 puntos), actividades de la vida diaria (AVD) (20 puntos), fuerza (25 puntos) y rango de movimiento: elevación hacia delante, rotación externa, abducción y rotación interna del hombro ( 40 puntos).
Cuestionario de autoinforme de 30 ítems diseñado para evaluar los síntomas y la función de toda la extremidad superior. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 (mínimo) y (100) máximo.
Ultrasonografía: tendones del manguito rotador (supraespinatus, infraespinatus, subescapular), cabeza larga de la integridad y ubicación del tendón del bíceps, bursitis SASD (subacromial-subdeltoide), sinovitis y atrofia muscular.
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Otro: Hombro contralateral
Imágenes de ultrasonido del hombro contralateral
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La autoevaluación del paciente (pASES) incluye 6 ítems de dolor y 10 ítems funcionales que son específicos del hombro (Angst, 2008). El formulario pASES tiene 3 secciones: dolor, inestabilidad, AVD (Goldhahn, 2008).
La prueba se divide en cuatro subescalas: dolor (15 puntos), actividades de la vida diaria (AVD) (20 puntos), fuerza (25 puntos) y rango de movimiento: elevación hacia delante, rotación externa, abducción y rotación interna del hombro ( 40 puntos).
Cuestionario de autoinforme de 30 ítems diseñado para evaluar los síntomas y la función de toda la extremidad superior. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 (mínimo) y (100) máximo.
Ultrasonografía: tendones del manguito rotador (supraespinatus, infraespinatus, subescapular), cabeza larga de la integridad y ubicación del tendón del bíceps, bursitis SASD (subacromial-subdeltoide), sinovitis y atrofia muscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ultrasonografía
Periodo de tiempo: 5 años después de la reparación primaria
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Integridad de los tendones del manguito rotador
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5 años después de la reparación primaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de los cirujanos estadounidenses de hombro y codo (ASES)
Periodo de tiempo: 5 años después de la reparación primaria
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Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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5 años después de la reparación primaria
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Puntaje de Murley constante (CMS)
Periodo de tiempo: 5 años después de la reparación primaria
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Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calidad de la función.
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5 años después de la reparación primaria
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Las Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH)
Periodo de tiempo: 5 años después de la reparación primaria
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A mayor puntuación, mayor invalidez.
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5 años después de la reparación primaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tiina Tikk, MD, Tartu University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tikk2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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