青少年のアルコール使用に対する技術介入
2026年8月25日 更新者：Maureen A Walton、University of Michigan
青少年のアルコール使用に対するスケーラブルなテクノロジー主導の簡単な介入パッケージの比較
この研究の目的は、若者のプライマリケア患者におけるアルコール乱用を防止/削減するための 2 つのプログラムの効果を評価することです。
学習状況に応じて、青少年は簡単な Web ベースのコンピューター プログラム、または Web プログラム + 8 週間のサポート テキスト メッセージを受け取ります。
青少年の親/保護者は、飲酒に関する子供との会話をガイドするために、無料で利用できるアプリを使用することが推奨されます。
この研究は、臨床ケア現場で広く展開できるこれらの拡張可能な介入に対する反応を評価することにより、大きな影響を与えるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1406
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去 2 年以内に予約日があった、ミシガン医学の小児科医療システム内の 12 ～ 17 歳の患者。そして
- 過去 12 か月間のアルコール摂取。そして
- 患者はテキストメッセージを受信できる電話を持っています
除外基準:
- 英語が理解できない患者。または
- 評価や介入の内容を理解できない状況のため、インフォームドコンセントを提供できないと判断された患者。または
- 親/保護者の同意が得られていない場合。または
- 世帯内の別の子供がすでに研究に登録している。または
- 別の行動健康調査研究への継続的な参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ウェブプログラム + アプリ
簡単な介入ウェブ プログラム (動機付け面接に基づく) は、登録時に親/介護者とともに推奨されます。アプリ (飲酒防止について青少年に話すための戦略を含む) をダウンロードして使用することが推奨されます。
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青少年は、アルコールの誤用を防ぐために、オンラインで利用できる簡単なインタラクティブなウェブ プログラムを受けます。
親/介護者アプリは、未成年者の飲酒や薬物使用の防止について親が子供とコミュニケーションをとるための監視とスキルの構築に取り組みます。
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アクティブコンパレータ：Web プログラム + アプリ + テキスト メッセージ
簡単な介入ウェブ プログラム (動機付け面接に基づく) は登録時に親/介護者とともに推奨され、アプリ (飲酒防止について青少年に話すための戦略を含む) をダウンロードして使用することが推奨され、さらに青少年には 8 週間のテキスト メッセージが送信されます。
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青少年は、アルコールの誤用を防ぐために、オンラインで利用できる簡単なインタラクティブなウェブ プログラムを受けます。
その後、8 週間にわたって支援的なテキスト メッセージが送信されます。
親/介護者アプリは、未成年者の飲酒や薬物使用の防止について親が子供とコミュニケーションをとるための監視とスキルの構築に取り組みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール消費量の変化
時間枠：ベースラインから 3、6、9、12 か月後
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アルコール消費量は、典型的な量と頻度、および暴飲暴食の頻度を含む 3 項目のアルコール使用障害識別テスト消費量 (AUDIT-C) の合計スコアを使用して測定されます (NIAAA 青少年ガイドに基づいて年齢によって修正された飲み物の数)。 ）。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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ベースラインから 3、6、9、12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール関連の影響の変化
時間枠：ベースラインから 3、6、9、12 か月後
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アルコール関連の影響は、ラトガース アルコール問題指数 (RAPI) の 18 項目の簡易バージョンの合計スコアを使用して測定されます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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ベースラインから 3、6、9、12 か月後
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他の薬物使用の変化
時間枠：ベースラインから 3、6、9、12 か月後
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その他の薬物使用は、違法薬物 (大麻、コカイン、ヘロインなど) および処方箋 (つまり、医師が使用を指示していない方法での使用。覚醒剤、鎮静剤、オピオイドなど）薬物の乱用。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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ベースラインから 3、6、9、12 か月後
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他の薬物使用による影響の変化
時間枠：ベースラインから 3、6、9、12 か月後
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他の薬物使用の影響は、薬物に焦点を当てた 18 項目バージョンの RAPI の合計スコアを使用して測定されます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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ベースラインから 3、6、9、12 か月後
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うつ病の症状の変化
時間枠：3、6-、9か月、12か月のベースライン
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抑うつ症状は、患者の健康アンケート-2（PHQ-2）を使用して測定されます。
スコアが高いほど結果が悪いことを示し、スコア3以上がうつ病のスクリーニングが陽性であることを示しています。
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3、6-、9か月、12か月のベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erin Bonar, PhD、University of Michigan
- 主任研究者：Maureen Walton, MPH, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月25日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月4日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUM00232130
- AU-2022C1-25631 (その他の識別子：Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。