Teknologiinterventioner for unges alkoholbrug
25. august 2026 opdateret af: Maureen A Walton, University of Michigan
Sammenligning af skalerbare teknologidrevne korte interventionspakker til alkoholbrug for unge
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af to programmer til forebyggelse/reduktion af alkoholmisbrug blandt primære ungdomspatienter.
Afhængigt af deres studietilstand vil de unge modtage et kort webbaseret computerprogram eller webprogrammet + 8 ugers understøttende sms.
Forældre/omsorgspersoner til unge opfordres til at bruge en gratis tilgængelig app til at guide samtaler med deres barn om druk.
Denne undersøgelse vil have betydelig indflydelse ved at evaluere respons på disse skalerbare interventioner, som kan implementeres bredt i kliniske plejemiljøer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1406
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 12-17 inden for det pædiatriske plejesystem i Michigan, som havde en aftaledato inden for de seneste 2 år; og
- sidste 12-måneders alkoholforbrug; og
- patienten har en telefon, der kan modtage tekstbeskeder
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke forstår engelsk; eller
- patienter, der anses for ude af stand til at give informeret samtykke på grund af forhold, der udelukker forståelse af vurdering eller interventionsindhold; eller
- samtykke fra forældre/værge opnås ikke; eller
- et andet barn i husstanden, der allerede er tilmeldt undersøgelsen; eller
- løbende deltagelse i en anden adfærdsmæssig sundhedsforskningsundersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Webprogram + App
Kort interventionswebprogram (med rod i Motivational Interviewing) anbefales ved tilmelding med forældre/plejer anbefales at downloade og bruge app (med strategier til at tale med unge om forebyggelse af alkohol).
|
Unge modtager et kort interaktivt webprogram, der gøres tilgængeligt online for at forhindre alkoholmisbrug.
Forældre/plejer-appen adresserer overvågning og opbygning af færdigheder, så forældre kan kommunikere med barnet om at forhindre mindreåriges drikkeri og stofbrug.
|
|
Aktiv komparator: Webprogram + App + SMS-beskeder
Kort interventionswebprogram (med rod i Motivational Interviewing) anbefales ved tilmelding med forældre/plejer anbefales at downloade og bruge app (med strategier til at tale med unge om forebyggelse af drikkeri) plus unge modtager 8 ugers sms'er.
|
Unge modtager et kort interaktivt webprogram, der gøres tilgængeligt online for at forhindre alkoholmisbrug.
Dette efterfølges af 8 ugers støttende tekstbeskeder.
Forældre/plejer-appen adresserer overvågning og opbygning af færdigheder, så forældre kan kommunikere med barnet om at forhindre mindreåriges drikkeri og stofbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i alkoholforbrug
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter baseline
|
Alkoholforbruget vil blive målt ved hjælp af den samlede score på 3-elementet Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C), som inkluderer typisk mængde og hyppighed og hyppighed af binge drinking (antal drikkevarer ændret efter alder baseret på NIAAA Youth Guide ).
Højere score indikerer dårligere resultater.
|
3-, 6-, 9- og 12 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i alkoholrelaterede konsekvenser
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter baseline
|
Alkoholrelaterede konsekvenser vil blive målt ved hjælp af totalscore på den korte 18-element version af Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI).
Højere score indikerer dårligere resultater.
|
3-, 6-, 9- og 12 måneder efter baseline
|
|
Ændring i andet stofbrug
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter baseline
|
Andet stofbrug vil blive målt ved hjælp af scores afledt af National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) undersøgelseselementer for ulovlig (f.eks. cannabis, kokain, heroin) og recept (dvs. på nogen måde, en læge ikke har bedt dig om at bruge; stimulanser, beroligende midler og opioider) misbrug af stoffer.
Højere score indikerer dårligere resultater.
|
3-, 6-, 9- og 12 måneder efter baseline
|
|
Ændring i andre konsekvenser af stofbrug
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter baseline
|
Andre stofbrugskonsekvenser vil blive målt ved hjælp af totalscore på en 18-element version af den stoffokuserede RAPI.
Højere score indikerer dårligere resultater.
|
3-, 6-, 9- og 12 måneder efter baseline
|
|
Ændring i depression symptomer
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12-måneders efter baseline
|
Depressive symptomer måles ved hjælp af Patient Health Spørgeskemaet-2 (PHQ-2).
Højere score indikerer værre resultater med en score på ≥ 3, der indikerer en positiv depressionskærm.
|
3-, 6-, 9- og 12-måneders efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
- Ledende efterforsker: Maureen Walton, MPH, PhD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00232130
- AU-2022C1-25631 (Anden identifikator: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .