Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologiinterventioner for unges alkoholbrug

13. oktober 2025 opdateret af: Maureen A Walton, University of Michigan

Sammenligning af skalerbare teknologidrevne korte interventionspakker til alkoholbrug for unge

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af to programmer til forebyggelse/reduktion af alkoholmisbrug blandt primære ungdomspatienter. Afhængigt af deres studietilstand vil de unge modtage et kort webbaseret computerprogram eller webprogrammet + 8 ugers understøttende sms. Forældre/omsorgspersoner til unge opfordres til at bruge en gratis tilgængelig app til at guide samtaler med deres barn om druk. Denne undersøgelse vil have betydelig indflydelse ved at evaluere respons på disse skalerbare interventioner, som kan implementeres bredt i kliniske plejemiljøer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Meredith Kotov
        • Ledende efterforsker:
          • Maureen Walton, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Erin Bonar, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 12-17 inden for det pædiatriske plejesystem i Michigan, som havde en aftaledato inden for de seneste 2 år; og
  • sidste 12-måneders alkoholforbrug; og
  • patienten har en telefon, der kan modtage tekstbeskeder

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke forstår engelsk; eller
  • patienter, der anses for ude af stand til at give informeret samtykke på grund af forhold, der udelukker forståelse af vurdering eller interventionsindhold; eller
  • samtykke fra forældre/værge opnås ikke; eller
  • et andet barn i husstanden, der allerede er tilmeldt undersøgelsen; eller
  • løbende deltagelse i en anden adfærdsmæssig sundhedsforskningsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Webprogram + App
Kort interventionswebprogram (med rod i Motivational Interviewing) anbefales ved tilmelding med forældre/plejer anbefales at downloade og bruge app (med strategier til at tale med unge om forebyggelse af alkohol).
Adfærdsmæssigt: Webprogram + App
Unge modtager et kort interaktivt webprogram, der gøres tilgængeligt online for at forhindre alkoholmisbrug. Forældre/plejer-appen adresserer overvågning og opbygning af færdigheder, så forældre kan kommunikere med barnet om at forhindre mindreåriges drikkeri og stofbrug.
Aktiv komparator: Webprogram + App + SMS-beskeder
Kort interventionswebprogram (med rod i Motivational Interviewing) anbefales ved tilmelding med forældre/plejer anbefales at downloade og bruge app (med strategier til at tale med unge om forebyggelse af drikkeri) plus unge modtager 8 ugers sms'er.
Adfærdsmæssigt: Webprogram + App + SMS-beskeder
Unge modtager et kort interaktivt webprogram, der gøres tilgængeligt online for at forhindre alkoholmisbrug. Dette efterfølges af 8 ugers støttende tekstbeskeder. Forældre/plejer-appen adresserer overvågning og opbygning af færdigheder, så forældre kan kommunikere med barnet om at forhindre mindreåriges drikkeri og stofbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i alkoholforbrug
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter baseline
Alkoholforbruget vil blive målt ved hjælp af den samlede score på 3-elementet Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C), som inkluderer typisk mængde og hyppighed og hyppighed af binge drinking (antal drikkevarer ændret efter alder baseret på NIAAA Youth Guide ). Højere score indikerer dårligere resultater.
3-, 6-, 9- og 12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i alkoholrelaterede konsekvenser
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter baseline
Alkoholrelaterede konsekvenser vil blive målt ved hjælp af totalscore på den korte 18-element version af Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI). Højere score indikerer dårligere resultater.
3-, 6-, 9- og 12 måneder efter baseline
Ændring i andet stofbrug
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter baseline
Andet stofbrug vil blive målt ved hjælp af scores afledt af National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) undersøgelseselementer for ulovlig (f.eks. cannabis, kokain, heroin) og recept (dvs. på nogen måde, en læge ikke har bedt dig om at bruge; stimulanser, beroligende midler og opioider) misbrug af stoffer. Højere score indikerer dårligere resultater.
3-, 6-, 9- og 12 måneder efter baseline
Ændring i andre konsekvenser af stofbrug
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter baseline
Andre stofbrugskonsekvenser vil blive målt ved hjælp af totalscore på en 18-element version af den stoffokuserede RAPI. Højere score indikerer dårligere resultater.
3-, 6-, 9- og 12 måneder efter baseline
Ændring i depression symptomer
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12-måneders efter baseline
Depressive symptomer måles ved hjælp af Patient Health Spørgeskemaet-2 (PHQ-2). Højere score indikerer værre resultater med en score på ≥ 3, der indikerer en positiv depressionskærm.
3-, 6-, 9- og 12-måneders efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
  • Ledende efterforsker: Maureen Walton, MPH, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00232130
  • AU-2022C1-25631 (Anden identifikator: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Webprogram + App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner