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청소년 음주에 대한 기술 개입

2025년 10월 13일 업데이트: Maureen A Walton, University of Michigan

청소년 알코올 사용을 위한 확장 가능한 기술 기반 단기 개입 패키지 비교

이 연구의 목적은 청소년 1차 진료 환자의 알코올 남용을 예방/감소시키기 위한 두 가지 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 학습 여건에 따라 간단한 웹 기반 컴퓨터 프로그램 또는 웹 프로그램 + 8주간의 지원 문자 메시지를 받게 됩니다. 청소년의 부모/보호자는 무료로 제공되는 앱을 사용하여 음주에 관한 자녀와의 대화를 안내할 것을 권장합니다. 이 연구는 임상 치료 환경에서 광범위하게 배치될 수 있는 이러한 확장 가능한 개입에 대한 반응을 평가함으로써 상당한 영향을 미칠 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan
        • 연락하다:
          • Meredith Kotov
        • 수석 연구원:
          • Maureen Walton, PhD
        • 수석 연구원:
          • Erin Bonar, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지난 2년 이내에 약속 날짜가 있었던 미시간 의학 소아과 진료 시스템 내의 12-17세 환자; 그리고
  • 지난 12개월간 알코올 사용; 그리고
  • 환자는 문자 메시지를 받을 수 있는 전화를 가지고 있습니다.

제외 기준:

  • 영어를 이해하지 못하는 환자; 또는
  • 평가 또는 개입 내용의 이해를 방해하는 조건으로 인해 사전 동의를 제공할 수 없다고 간주되는 환자 또는
  • 부모/보호자의 동의를 얻지 못한 경우 또는
  • 연구에 이미 등록된 가정의 다른 아동; 또는
  • 다른 행동 건강 연구 연구에 지속적으로 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 웹 프로그램 + 앱
간략한 개입 웹 프로그램(동기 인터뷰 기반)은 등록 시 부모/보호자가 앱을 다운로드하여 사용하도록 권장합니다(음주 예방에 대해 청소년과 이야기하는 전략 포함).
행동: 웹 프로그램 + 앱
청소년은 알코올 남용을 방지하기 위해 온라인에서 사용할 수 있는 간단한 대화형 웹 프로그램을 받습니다. 부모/간병인 앱은 부모가 미성년자 음주 및 약물 사용 예방에 대해 자녀와 소통할 수 있도록 모니터링 및 기술 구축을 다룹니다.
활성 비교기: 웹 프로그램 + 앱 + 문자 메시지
간단한 개입 웹 프로그램(동기 인터뷰에 기반) 등록 시 부모/보호자가 앱 다운로드 및 사용 권장(음주 예방에 대해 청소년과 이야기하는 전략 포함) 청소년은 8주 동안 문자 메시지를 받습니다.
행동: 웹 프로그램 + 앱 + 문자 메시지
청소년은 알코올 남용을 방지하기 위해 온라인에서 사용할 수 있는 간단한 대화형 웹 프로그램을 받습니다. 그 다음에는 8주간의 지원 문자 메시지가 이어집니다. 부모/간병인 앱은 부모가 미성년자 음주 및 약물 사용 예방에 대해 자녀와 소통할 수 있도록 모니터링 및 기술 구축을 다룹니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 소비의 변화
기간: 베이스라인 이후 3, 6, 9, 12개월
알코올 소비는 일반적인 양과 빈도, 폭음 빈도(NIAAA Youth Guide를 기준으로 연령별로 수정된 음료 수)를 포함하는 3개 항목 알코올 사용 장애 식별 테스트-소비(AUDIT-C)의 총점을 사용하여 측정됩니다. ). 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
베이스라인 이후 3, 6, 9, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 관련 결과의 변화
기간: 베이스라인 이후 3, 6, 9, 12개월
알코올 관련 결과는 Rutgers 알코올 문제 지수(RAPI)의 간략한 18개 항목 버전의 총점을 사용하여 측정됩니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
베이스라인 이후 3, 6, 9, 12개월
기타 약물 사용의 변화
기간: 베이스라인 이후 3, 6, 9, 12개월
기타 약물 사용은 불법(예: 대마초, 코카인, 헤로인) 및 처방(즉, 어떤 식으로든 의사가 사용하도록 지시하지 않은 경우, 각성제, 진정제 및 오피오이드) 약물 오용. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
베이스라인 이후 3, 6, 9, 12개월
기타 약물 사용 결과의 변화
기간: 베이스라인 이후 3, 6, 9, 12개월
기타 약물 사용 결과는 약물 중심 RAPI의 18개 항목 버전에 대한 총점을 사용하여 측정됩니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
베이스라인 이후 3, 6, 9, 12개월
우울증 증상의 변화
기간: 3-, 6-, 9- 및 12 개월 후 기준선
우울 증상은 환자 건강 설문지 -2 (PHQ-2)를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 결과는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 점수는 ≥ 3이 긍정적 인 우울증 스크린을 나타냅니다.
3-, 6-, 9- 및 12 개월 후 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
  • 수석 연구원: Maureen Walton, MPH, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00232130
  • AU-2022C1-25631 (기타 식별자: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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