Teknologiintervensjoner for ungdoms alkoholbruk
25. august 2026 oppdatert av: Maureen A Walton, University of Michigan
Sammenligning av skalerbare teknologidrevne korte intervensjonspakker for alkoholbruk for ungdom
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av to programmer for å forebygge/redusere alkoholmisbruk blant ungdomspasienter i primærhelsetjenesten.
Avhengig av studietilstanden vil ungdom få et kort nettbasert dataprogram eller webprogrammet + 8 uker med støttende tekstmeldinger.
Ungdomsforeldre/omsorgspersoner oppfordres til å bruke en fritt tilgjengelig app for å veilede samtaler med barnet om drikking.
Denne studien vil ha betydelig innvirkning ved å evaluere respons på disse skalerbare intervensjonene som kan brukes bredt i kliniske omsorgsmiljøer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1406
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 12-17 innen pediatrisk omsorgssystem for medisin i Michigan som hadde en avtalt dato i løpet av de siste 2 årene; og
- siste 12 måneders alkoholbruk; og
- pasienten har en telefon som kan motta tekstmeldinger
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke forstår engelsk; eller
- pasienter som anses ute av stand til å gi informert samtykke på grunn av forhold som utelukker forståelse av vurdering eller intervensjonsinnhold; eller
- samtykke fra foreldre/foresatte innhentes ikke; eller
- et annet barn i husholdningen som allerede er registrert i studien; eller
- pågående deltakelse i en annen atferdshelseforskningsstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nettprogram + app
Kort intervensjonsnettprogram (forankret i Motivational Interviewing) anbefales ved påmelding med foreldre/omsorgsperson anbefalt å laste ned og bruke app (med strategier for å snakke med ungdom om forebygging av alkohol).
|
Ungdom får et kort interaktivt nettprogram gjort tilgjengelig på nettet for å forhindre alkoholmisbruk.
Foreldre/omsorgsperson-appen tar for seg overvåking og kompetanseheving slik at foreldre kan kommunisere med barnet om å forhindre mindreåriges drikking og narkotikabruk.
|
|
Aktiv komparator: Nettprogram + App + tekstmeldinger
Kort intervensjonsnettprogram (forankret i Motivational Interviewing) anbefales ved påmelding med foreldre/omsorgsperson anbefalt å laste ned og bruke app (med strategier for å snakke med ungdom om forebygging av drikking) pluss at ungdom får 8 uker med tekstmeldinger.
|
Ungdom får et kort interaktivt nettprogram gjort tilgjengelig på nettet for å forhindre alkoholmisbruk.
Deretter følger 8 uker med støttende tekstmeldinger.
Foreldre/omsorgsperson-appen tar for seg overvåking og kompetanseheving slik at foreldre kan kommunisere med barnet om å forhindre mindreåriges drikking og narkotikabruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alkoholforbruk
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12 måneder etter baseline
|
Alkoholforbruk vil bli målt ved å bruke totalpoengsum på 3-elements identifisering av alkoholbruksforstyrrelser Test-Consumption (AUDIT-C) som inkluderer typisk mengde og hyppighet, og hyppighet av overstadig drikking (antall drikker modifisert etter alder basert på NIAAA Youth Guide ).
Høyere poengsum indikerer dårligere resultater.
|
3-, 6-, 9- og 12 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alkoholrelaterte konsekvenser
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12 måneder etter baseline
|
Alkoholrelaterte konsekvenser vil bli målt ved å bruke totalpoengsum på den korte 18-elementversjonen av Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI).
Høyere poengsum indikerer dårligere resultater.
|
3-, 6-, 9- og 12 måneder etter baseline
|
|
Endring i annen narkotikabruk
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12 måneder etter baseline
|
Annen narkotikabruk vil bli målt ved å bruke poeng utledet fra National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) undersøkelseselementer for ulovlig (f.eks. cannabis, kokain, heroin) og resept (dvs. på noen måte en lege ikke har bedt deg om å bruke; sentralstimulerende midler, beroligende midler og opioider) misbruk av narkotika.
Høyere score indikerer dårligere resultater.
|
3-, 6-, 9- og 12 måneder etter baseline
|
|
Endring i andre konsekvenser av narkotikabruk
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12 måneder etter baseline
|
Andre narkotikabrukskonsekvenser vil bli målt ved å bruke totalpoengsum på en 18-element versjon av den narkotikafokuserte RAPI.
Høyere poengsum indikerer dårligere resultater.
|
3-, 6-, 9- og 12 måneder etter baseline
|
|
Endring i depresjonssymptomer
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12-måneders post baseline
|
Depressive symptomer vil bli målt ved bruk av Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2).
Høyere score indikerer dårligere utfall, med en score på ≥ 3 som indikerer en positiv depresjonsskjerm.
|
3-, 6-, 9- og 12-måneders post baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
- Hovedetterforsker: Maureen Walton, MPH, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00232130
- AU-2022C1-25631 (Annen identifikator: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .