Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje technologiczne dotyczące używania alkoholu przez młodzież

13 października 2025 zaktualizowane przez: Maureen A Walton, University of Michigan

Porównanie skalowalnych, opartych na technologii pakietów krótkich interwencji dotyczących używania alkoholu przez młodzież

Celem niniejszego badania jest ocena efektów dwóch programów zapobiegania/ograniczania nadużywania alkoholu wśród młodych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej. W zależności od warunków nauki, młodzież otrzyma krótki internetowy program komputerowy lub program internetowy + 8 tygodni wspierających wiadomości tekstowych. Zachęcamy rodziców/opiekunów młodzieży do korzystania z ogólnodostępnej aplikacji do prowadzenia rozmów z dzieckiem na temat picia. Badanie to będzie miało znaczący wpływ, oceniając odpowiedź na te skalowalne interwencje, które można szeroko wdrożyć w warunkach opieki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Meredith Kotov
        • Główny śledczy:
          • Maureen Walton, PhD
        • Główny śledczy:
          • Erin Bonar, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 12-17 lat objęci systemem opieki pediatrycznej medycyny stanu Michigan, którzy mieli wyznaczoną datę wizyty w ciągu ostatnich 2 lat; I
  • spożywanie alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy; I
  • pacjent ma telefon, który może odbierać wiadomości tekstowe

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy nie rozumieją języka angielskiego; Lub
  • pacjenci uznani za niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody ze względu na warunki uniemożliwiające zrozumienie treści oceny lub interwencji; Lub
  • nie uzyskano zgody rodzica/opiekuna; Lub
  • inne dziecko w gospodarstwie domowym już objęte badaniem; Lub
  • ciągły udział w innym badaniu dotyczącym zdrowia behawioralnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Program internetowy + aplikacja
Internetowy program krótkiej interwencji (zakorzeniony w rozmowach motywujących) zalecany podczas rejestracji z rodzicem/opiekunem zalecanym do pobrania i używania aplikacji (ze strategiami rozmawiania z młodzieżą o zapobieganiu piciu).
Behawioralne: Program internetowy + aplikacja
Młodzież otrzymuje krótki interaktywny program internetowy udostępniony online, aby zapobiegać nadużywaniu alkoholu. Aplikacja dla rodziców/opiekunów dotyczy monitorowania i budowania umiejętności rodziców w zakresie komunikowania się z dzieckiem na temat zapobiegania piciu alkoholu i zażywaniu narkotyków przez nieletnich.
Aktywny komparator: Program internetowy + aplikacja + wiadomości tekstowe
Internetowy program krótkiej interwencji (zakorzeniony w rozmowach motywujących) zalecany podczas rejestracji z rodzicem/opiekunem, zaleca się pobranie i używanie aplikacji (ze strategiami rozmawiania z młodzieżą o zapobieganiu piciu), a młodzież otrzymuje wiadomości tekstowe przez 8 tygodni.
Behawioralne: Program internetowy + aplikacja + wiadomości tekstowe
Młodzież otrzymuje krótki interaktywny program internetowy udostępniony online, aby zapobiegać nadużywaniu alkoholu. Po tym następuje 8 tygodni wspierających wiadomości tekstowych. Aplikacja dla rodziców/opiekunów dotyczy monitorowania i budowania umiejętności rodziców w zakresie komunikowania się z dzieckiem na temat zapobiegania piciu alkoholu i zażywaniu narkotyków przez nieletnich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Spożycie alkoholu będzie mierzone za pomocą łącznego wyniku w 3-punktowym teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu-konsumpcji (AUDIT-C), który obejmuje typową ilość i częstotliwość oraz częstotliwość upijania się (liczba napojów zmodyfikowana ze względu na wiek na podstawie Przewodnika dla młodzieży NIAAA ). Wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki.
3, 6, 9 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana konsekwencji związanych z alkoholem
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Konsekwencje związane z alkoholem będą mierzone za pomocą łącznej punktacji krótkiej, 18-itemowej wersji Indeksu Problemów Alkoholowych Rutgersa (RAPI). Wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki.
3, 6, 9 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana w używaniu innych narkotyków
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Używanie innych narkotyków będzie mierzone za pomocą wyników uzyskanych z kwestionariusza National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) dotyczącego narkotyków (np. konopi indyjskich, kokainy, heroiny) i na receptę (tj. stymulanty, środki uspokajające i opioidy) nadużywanie narkotyków. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
3, 6, 9 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana w innych konsekwencjach używania narkotyków
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Inne konsekwencje zażywania narkotyków będą mierzone za pomocą całkowitego wyniku w 18-itemowej wersji RAPI skoncentrowanego na narkotykach. Wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki.
3, 6, 9 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: 3-, 6-, 9- i 12-miesięczna posta
Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-2 (PHQ-2). Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki, przy czym wynik ≥ 3 wskazuje na dodatni badanie depresji.
3-, 6-, 9- i 12-miesięczna posta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
  • Główny śledczy: Maureen Walton, MPH, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00232130
  • AU-2022C1-25631 (Inny identyfikator: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program internetowy + aplikacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj