Teknikinsatser för ungdomars alkoholbruk
25 augusti 2026 uppdaterad av: Maureen A Walton, University of Michigan
Jämföra skalbara teknikdrivna korta interventionspaket för alkoholanvändning för ungdomar
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av två program för att förebygga/minska alkoholmissbruk bland ungdomspatienter i primärvården.
Beroende på studietillstånd får ungdomar ett kort webbaserat datorprogram eller webbprogrammet + 8 veckors stödjande sms.
Föräldrar/vårdare till ungdomar uppmuntras att använda en fritt tillgänglig app för att vägleda samtal med sitt barn om drickande.
Denna studie kommer att ha betydande inverkan genom att utvärdera svar på dessa skalbara interventioner som kan användas brett i kliniska vårdmiljöer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1406
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern 12-17 inom Michigan medicin pediatric care system som hade ett mötesdatum inom de senaste 2 åren; och
- senaste 12 månaders alkoholanvändning; och
- patienten har en telefon som kan ta emot textmeddelanden
Exklusions kriterier:
- patienter som inte förstår engelska; eller
- patienter som anses oförmögna att ge informerat samtycke på grund av förhållanden som hindrar förståelse av bedömningen eller interventionens innehåll; eller
- samtycke från förälder/vårdnadshavare erhålls inte; eller
- ett annat barn i hushållet som redan är inskrivet i studien; eller
- pågående deltagande i en annan beteendevetenskaplig hälsoforskningsstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Webbprogram + App
Kort interventionswebbprogram (förankrat i Motivational Interviewing) rekommenderas vid inskrivning med förälder/vårdgivare rekommenderas att ladda ner och använda app (med strategier för att prata med ungdomar om att förebygga alkohol).
|
Ungdomar får ett kort interaktivt webbprogram som görs tillgängligt online för att förhindra alkoholmissbruk.
Appen förälder/vårdgivare tar upp övervakning och kompetensutveckling för föräldrar att kommunicera med barnet om att förhindra att minderåriga dricker och droger.
|
|
Aktiv komparator: Webbprogram + App + SMS
Kort interventionswebbprogram (förankrat i Motivational Interviewing) rekommenderas vid inskrivning med förälder/vårdgivare rekommenderas att ladda ner och använda app (med strategier för att prata med ungdomar om förebyggande av alkoholkonsumtion) plus att ungdomar får 8 veckors sms.
|
Ungdomar får ett kort interaktivt webbprogram som görs tillgängligt online för att förhindra alkoholmissbruk.
Detta följs av 8 veckors stödjande sms.
Appen förälder/vårdgivare tar upp övervakning och kompetensutveckling för föräldrar att kommunicera med barnet om att förhindra att minderåriga dricker och droger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i alkoholkonsumtion
Tidsram: 3-, 6-, 9- och 12 månader efter baslinjen
|
Alkoholkonsumtion kommer att mätas med hjälp av totalpoängen på 3-punkters identifiering av alkoholanvändningsstörningar (AUDIT-C) som inkluderar typisk kvantitet och frekvens och frekvens av hetskonsumtion (antal drycker modifierade efter ålder baserat på NIAAA Youth Guide ).
Högre poäng indikerar sämre resultat.
|
3-, 6-, 9- och 12 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i alkoholrelaterade konsekvenser
Tidsram: 3-, 6-, 9- och 12 månader efter baslinjen
|
Alkoholrelaterade konsekvenser kommer att mätas med hjälp av totalpoängen på den korta 18-postversionen av Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI).
Högre poäng indikerar sämre resultat.
|
3-, 6-, 9- och 12 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i annan droganvändning
Tidsram: 3-, 6-, 9- och 12 månader efter baslinjen
|
Annan droganvändning kommer att mätas med hjälp av resultat från National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) undersökningsobjekt för olaglig (t.ex. cannabis, kokain, heroin) och recept (dvs. på något sätt som en läkare inte har hänvisat dig att använda; stimulantia, lugnande medel och opioider) missbruk av droger.
Högre poäng indikerar sämre resultat.
|
3-, 6-, 9- och 12 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i andra droganvändningskonsekvenser
Tidsram: 3-, 6-, 9- och 12 månader efter baslinjen
|
Andra droganvändningskonsekvenser kommer att mätas med hjälp av totalpoängen på en version med 18 artiklar av den drogfokuserade RAPI.
Högre poäng indikerar sämre resultat.
|
3-, 6-, 9- och 12 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i depressionsymtom
Tidsram: 3-, 6-, 9- och 12-månaders efter baslinje
|
Depressiva symtom kommer att mätas med Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2).
Högre poäng indikerar sämre resultat, med en poäng på ≥ 3 som indikerar en positiv depressionskärm.
|
3-, 6-, 9- och 12-månaders efter baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
- Huvudutredare: Maureen Walton, MPH, PhD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00232130
- AU-2022C1-25631 (Annan identifierare: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .