Technológiai beavatkozások a fiatalok alkoholfogyasztására
2026. augusztus 25. frissítette: Maureen A Walton, University of Michigan
A skálázható technológia által vezérelt rövid beavatkozási csomagok összehasonlítása a fiatalok alkoholfogyasztásához
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje két program hatását az alkohollal való visszaélés megelőzésére/csökkentésére az alapellátásban részesülő fiatalok körében.
Tanulási állapotuktól függően a fiatalok rövid web-alapú számítógépes programot vagy webprogramot + 8 hét támogató szöveges üzenetet kapnak.
A fiatalok szüleit/gondozóit arra bátorítjuk, hogy használjanak egy ingyenesen elérhető alkalmazást, hogy irányítsák gyermekeikkel az ivással kapcsolatos beszélgetéseket.
Ennek a tanulmánynak jelentős hatása lesz azáltal, hogy értékeli az ezekre a méretezhető beavatkozásokra adott válaszokat, amelyek széles körben alkalmazhatók a klinikai ellátásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1406
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12–17 éves betegek a michigani orvosi gyermekgyógyászati rendszerben, akiknek az elmúlt 2 éven belül volt időpontja; és
- elmúlt 12 hónapos alkoholfogyasztás; és
- a páciensnek van telefonja, amely képes szöveges üzeneteket fogadni
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik nem értenek angolul; vagy
- olyan betegek, akikről úgy ítélték meg, hogy olyan körülmények miatt nem tudnak tájékozott beleegyezést adni, amelyek kizárják az értékelés vagy a beavatkozás tartalmának megértését; vagy
- a szülő/gondviselő beleegyezése nem történt meg; vagy
- a háztartásban egy másik gyermek, aki már részt vett a vizsgálatban; vagy
- folyamatos részvétel egy másik viselkedés-egészségügyi kutatásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Webprogram + App
Rövid beavatkozó internetes program (a motivációs interjúban gyökerezik) a szülővel/gondozóval való beiratkozáskor ajánlott alkalmazás letöltéséhez és használatához (a fiataloknak az alkoholfogyasztás megelőzéséről szóló stratégiákkal).
|
A fiatalok egy rövid interaktív internetes programot kapnak, amelyet online elérhetővé tesznek az alkohollal való visszaélés megelőzésére.
A szülő/gondozó alkalmazás figyelemmel kíséri és fejleszti a készségeket, hogy a szülők kommunikáljanak a gyermekkel a kiskorúak alkoholfogyasztásának és kábítószer-használatának megelőzéséről.
|
|
Aktív összehasonlító: Webprogram + alkalmazás + szöveges üzenetek
A szülővel/gondozóval való beiratkozáskor ajánlott rövid intervenciós webprogram (a motivációs interjúban gyökerezik) alkalmazás letöltésére és használatára ajánlott (a fiataloknak az alkoholfogyasztás megelőzéséről szóló stratégiákkal), valamint a fiatalok 8 hetes szöveges üzeneteket kapnak.
|
A fiatalok egy rövid interaktív internetes programot kapnak, amelyet online elérhetővé tesznek az alkohollal való visszaélés megelőzésére.
Ezt 8 hetes támogató szöveges üzenetek követik.
A szülő/gondozó alkalmazás figyelemmel kíséri és fejleszti a készségeket, hogy a szülők kommunikáljanak a gyermekkel a kiskorúak alkoholfogyasztásának és kábítószer-használatának megelőzéséről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkoholfogyasztás változása
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónappal az alapvonal után
|
Az alkoholfogyasztást a 3 pontból álló alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt-fogyasztás (AUDIT-C) összpontszámával mérik, amely tartalmazza a mértéktelen ivás tipikus mennyiségét és gyakoriságát, valamint gyakoriságát (az italok száma életkor szerint módosítva a NIAAA Youth Guide alapján ).
A magasabb pontszám rosszabb eredményeket jelez.
|
3, 6, 9 és 12 hónappal az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkohollal kapcsolatos következmények változása
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónappal az alapvonal után
|
Az alkohollal kapcsolatos következményeket a Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI) rövid, 18 elemből álló változatának összpontszáma alapján mérik.
A magasabb pontszám rosszabb eredményeket jelez.
|
3, 6, 9 és 12 hónappal az alapvonal után
|
|
Változás az egyéb kábítószer-használatban
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónappal az alapvonal után
|
Az egyéb kábítószer-használatot az Országos Kábítószer-használati és Egészségügyi Felmérés (NSDUH) felmérésének pontjai alapján mérik a tiltott (pl. kannabisz, kokain, heroin) és a vényköteles gyógyszerek (azaz bármilyen módon, ha az orvos nem utasította Önt a használatára); stimulánsok, nyugtatók és opioidok) kábítószerekkel való visszaélés.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
3, 6, 9 és 12 hónappal az alapvonal után
|
|
Változás az egyéb kábítószer-használat következményeiben
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónappal az alapvonal után
|
A kábítószer-használat egyéb következményeit a kábítószer-központú RAPI 18 tételből álló változatának összpontszáma alapján mérik.
A magasabb pontszám rosszabb eredményeket jelez.
|
3, 6, 9 és 12 hónappal az alapvonal után
|
|
A depressziós tünetek változása
Időkeret: 3-, 6-, 9- és 12 hónapos poszt alapvonal
|
A depressziós tüneteket a beteg egészségügyi kérdőívének (PHQ-2) alkalmazásával mérjük.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek, ≥ 3 pontszámot jeleznek a pozitív depressziós képernyőn.
|
3-, 6-, 9- és 12 hónapos poszt alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
- Kutatásvezető: Maureen Walton, MPH, PhD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00232130
- AU-2022C1-25631 (Egyéb azonosító: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .