Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технологические вмешательства для борьбы с употреблением алкоголя среди молодежи

17 ноября 2023 г. обновлено: Maureen A Walton, University of Michigan

Сравнение масштабируемых технологических комплексов краткосрочных вмешательств в отношении употребления алкоголя среди молодежи

Целью данного исследования является оценка воздействия двух программ по предотвращению/снижению злоупотребления алкоголем среди молодых пациентов первичной медико-санитарной помощи. В зависимости от условий обучения, молодежь получит краткую компьютерную веб-программу или веб-программу + 8 недель поддерживающих текстовых сообщений. Родителям/опекунам молодежи рекомендуется использовать бесплатное приложение, чтобы направлять беседы со своим ребенком об употреблении алкоголя. Это исследование окажет значительное влияние, оценив реакцию на эти масштабируемые вмешательства, которые можно широко применять в условиях клинической помощи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan
        • Контакт:
          • Meredith Kotov
        • Главный следователь:
          • Maureen Walton, PhD
        • Главный следователь:
          • Erin Bonar, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте 12–17 лет, работающие в педиатрической системе штата Мичиган, у которых была назначена встреча в течение последних 2 лет; и
  • употребление алкоголя в течение последних 12 месяцев; и
  • у пациента есть телефон, который может принимать текстовые сообщения

Критерий исключения:

  • пациенты, не понимающие английский язык; или
  • пациенты, признанные неспособными дать информированное согласие из-за условий, препятствующих пониманию содержания оценки или вмешательства; или
  • не получено согласие родителя/опекуна; или
  • другой ребенок в домохозяйстве уже участвует в исследовании; или
  • постоянное участие в другом исследовании поведенческого здоровья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Веб-программа + приложение
Веб-программа краткого вмешательства (основанная на мотивационном интервью), рекомендованная при зачислении, с родителем/опекуном, рекомендованным для загрузки и использования приложения (со стратегиями беседы с молодежью о предотвращении употребления алкоголя).
Поведенческий: Веб-программа + приложение
Молодежь получает краткую интерактивную веб-программу, доступную в Интернете, для предотвращения злоупотребления алкоголем. Приложение для родителей/опекунов предназначено для мониторинга и формирования у родителей навыков общения с ребенком о предотвращении употребления алкоголя и наркотиков несовершеннолетними.
Активный компаратор: Веб-программа + приложение + текстовые сообщения
Веб-программа краткого вмешательства (основанная на мотивационном интервьюировании), рекомендованная при зачислении, при этом родителю/опекуну рекомендуется загрузить и использовать приложение (со стратегиями разговора с молодежью о предотвращении употребления алкоголя), а также молодые люди получают 8 недель текстовых сообщений.
Поведенческий: Веб-программа + приложение + текстовые сообщения
Молодежь получает краткую интерактивную веб-программу, доступную в Интернете, для предотвращения злоупотребления алкоголем. Затем следуют 8 недель поддерживающих текстовых сообщений. Приложение для родителей/опекунов предназначено для мониторинга и формирования у родителей навыков общения с ребенком о предотвращении употребления алкоголя и наркотиков несовершеннолетними.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение потребления алкоголя
Временное ограничение: Через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходного уровня
Потребление алкоголя будет измеряться с использованием общего балла по тесту на определение расстройств, связанных с употреблением алкоголя, из 3 пунктов (AUDIT-C), который включает типичное количество и частоту, а также частоту запоев (количество напитков с поправкой на возраст на основе руководства NIAAA для молодежи). ). Более высокий балл указывает на худшие результаты.
Через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение последствий, связанных с алкоголем
Временное ограничение: Через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходного уровня
Последствия, связанные с алкоголем, будут измеряться с помощью общего балла по краткой версии Индекса проблем с алкоголем Рутгерса (RAPI), состоящей из 18 пунктов. Более высокий балл указывает на худшие результаты.
Через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходного уровня
Изменение в употреблении других наркотиков
Временное ограничение: Через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходного уровня
Употребление других наркотиков будет измеряться с использованием баллов, полученных из пунктов опроса Национального обследования употребления наркотиков и здоровья (NSDUH) для запрещенных (например, каннабиса, кокаина, героина) и отпускаемых по рецепту (т. стимуляторы, седативные средства и опиоиды) злоупотребление наркотиками. Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходного уровня
Изменение других последствий употребления наркотиков
Временное ограничение: Через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходного уровня
Другие последствия употребления наркотиков будут оцениваться с помощью общего балла по версии RAPI, состоящей из 18 пунктов. Более высокий балл указывает на худшие результаты.
Через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
  • Главный следователь: Maureen Walton, MPH, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00232130
  • AU-2022C1-25631 (Другой идентификатор: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Веб-программа + приложение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться