- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05988931
Interventions technologiques pour la consommation d'alcool chez les jeunes
25 août 2026 mis à jour par: Maureen A Walton, University of Michigan
Comparaison de programmes d'intervention brève évolutifs axés sur la technologie pour la consommation d'alcool chez les jeunes
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de deux programmes visant à prévenir/réduire l'abus d'alcool chez les jeunes patients en soins primaires.
En fonction de leur condition d'étude, les jeunes recevront un bref programme informatique basé sur le Web ou le programme Web + 8 semaines de messages texte de soutien.
Les parents/tuteurs de jeunes sont encouragés à utiliser une application disponible gratuitement pour guider les conversations avec leur enfant sur la consommation d'alcool.
Cette étude aura un impact significatif en évaluant la réponse à ces interventions évolutives qui peuvent être largement déployées dans les établissements de soins cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1406
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les patients âgés de 12 à 17 ans au sein du système de soins pédiatriques de médecine du Michigan qui ont eu une date de rendez-vous au cours des 2 dernières années ; et
- consommation d'alcool au cours des 12 derniers mois ; et
- le patient a un téléphone qui peut recevoir des SMS
Critère d'exclusion:
- patients qui ne comprennent pas l'anglais; ou
- les patients jugés incapables de fournir un consentement éclairé en raison de conditions qui empêchent la compréhension du contenu de l'évaluation ou de l'intervention ; ou
- le consentement du parent/tuteur n'est pas obtenu ; ou
- un autre enfant du ménage déjà inscrit à l'étude ; ou
- participation continue à une autre étude de recherche sur la santé comportementale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme Web + Application
Programme Web d'intervention brève (enraciné dans l'entrevue motivationnelle) recommandé lors de l'inscription avec le parent/tuteur recommandé de télécharger et d'utiliser l'application (avec des stratégies pour parler aux jeunes de la prévention de l'alcool).
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Les jeunes reçoivent un bref programme Web interactif disponible en ligne pour prévenir l'abus d'alcool.
L'application parent/soignant traite de la surveillance et du renforcement des compétences permettant aux parents de communiquer avec l'enfant sur la prévention de la consommation d'alcool et de drogues chez les mineurs.
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Comparateur actif: Programme Web + App + SMS
Programme Web d'intervention brève (enraciné dans l'entrevue motivationnelle) recommandé lors de l'inscription avec le parent/tuteur recommandé de télécharger et d'utiliser l'application (avec des stratégies pour parler aux jeunes de la prévention de la consommation d'alcool) et les jeunes reçoivent 8 semaines de messages texte.
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Les jeunes reçoivent un bref programme Web interactif disponible en ligne pour prévenir l'abus d'alcool.
Ceci est suivi de 8 semaines de messages texte de soutien.
L'application parent/soignant traite de la surveillance et du renforcement des compétences permettant aux parents de communiquer avec l'enfant sur la prévention de la consommation d'alcool et de drogues chez les mineurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la consommation d'alcool
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion
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La consommation d'alcool sera mesurée à l'aide du score total du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-C) à 3 items, qui comprend la quantité et la fréquence typiques, ainsi que la fréquence de la consommation excessive d'alcool (nombre de boissons modifiées en fonction de l'âge, d'après le NIAAA Youth Guide ).
Un score plus élevé indique de moins bons résultats.
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3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des conséquences liées à l'alcool
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion
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Les conséquences liées à l'alcool seront mesurées à l'aide du score total de la version abrégée en 18 éléments de l'indice des problèmes d'alcool Rutgers (RAPI).
Un score plus élevé indique de moins bons résultats.
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3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion
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Changement dans la consommation d'autres drogues
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion
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La consommation d'autres drogues sera mesurée à l'aide des scores dérivés des éléments d'enquête de l'Enquête nationale sur la consommation de drogues et la santé (NSDUH) pour les drogues illicites (par exemple, le cannabis, la cocaïne, l'héroïne) et les ordonnances (c'est-à-dire qu'un médecin ne vous a pas conseillé de consommer ; stimulants, sédatifs et opioïdes) abus de drogues.
Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats.
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3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion
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Modification des conséquences de la consommation d'autres drogues
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion
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D'autres conséquences de la consommation de drogues seront mesurées à l'aide du score total d'une version en 18 items du RAPI axé sur les drogues.
Un score plus élevé indique de moins bons résultats.
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3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion
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Changement des symptômes de dépression
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois après la base
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Les symptômes dépressifs seront mesurés à l'aide du questionnaire de santé du patient-2 (PHQ-2).
Des scores plus élevés indiquent des résultats plus pires, avec un score ≥ 3 indiquant un écran de dépression positif.
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3, 6, 9 et 12 mois après la base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
- Chercheur principal: Maureen Walton, MPH, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00232130
- AU-2022C1-25631 (Autre identifiant: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .