Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Interventi tecnologici per l'uso di alcol da parte dei giovani

13 ottobre 2025 aggiornato da: Maureen A Walton, University of Michigan

Confronto di pacchetti di intervento breve guidati dalla tecnologia scalabili per il consumo di alcol da parte dei giovani

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di due programmi per prevenire/ridurre l'abuso di alcol tra i giovani pazienti di cure primarie. A seconda della loro condizione di studio, i giovani riceveranno un breve programma per computer basato sul web o il programma web + 8 settimane di messaggi di testo di supporto. I genitori/tutori dei giovani sono incoraggiati a utilizzare un'app disponibile gratuitamente per guidare le conversazioni con i propri figli sul bere. Questo studio avrà un impatto significativo valutando la risposta a questi interventi scalabili che possono essere ampiamente distribuiti in contesti di assistenza clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:
          • Meredith Kotov
        • Investigatore principale:
          • Maureen Walton, PhD
        • Investigatore principale:
          • Erin Bonar, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 12 e 17 anni all'interno del sistema di assistenza pediatrica della medicina del Michigan che avevano una data di appuntamento negli ultimi 2 anni; E
  • consumo di alcol negli ultimi 12 mesi; E
  • paziente ha un telefono in grado di ricevere messaggi di testo

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non capiscono l'inglese; O
  • pazienti ritenuti incapaci di fornire il consenso informato a causa di condizioni che precludono la comprensione della valutazione o del contenuto dell'intervento; O
  • non si ottiene il consenso del genitore/tutore; O
  • altro figlio del nucleo familiare già iscritto allo studio; O
  • partecipazione continua a un altro studio di ricerca sulla salute comportamentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma Web + App
Breve programma web di intervento (radicato nel colloquio motivazionale) consigliato al momento dell'iscrizione con genitore/tutore consigliato di scaricare e utilizzare l'app (con strategie per parlare ai giovani della prevenzione del consumo di alcol).
Comportamentale: Programma Web + App
I giovani ricevono un breve programma web interattivo reso disponibile online per prevenire l'abuso di alcol. L'app genitore/caregiver affronta il monitoraggio e lo sviluppo di competenze affinché i genitori comunichino con il bambino sulla prevenzione del consumo di alcol e droghe da parte dei minorenni.
Comparatore attivo: Programma Web + App + Messaggi di testo
Breve programma web di intervento (radicato nel colloquio motivazionale) consigliato al momento dell'iscrizione con genitore/tutore consigliato di scaricare e utilizzare l'app (con strategie per parlare ai giovani della prevenzione del consumo di alcol) inoltre i giovani ricevono 8 settimane di messaggi di testo.
Comportamentale: Programma Web + App + Messaggi di testo
I giovani ricevono un breve programma web interattivo reso disponibile online per prevenire l'abuso di alcol. Questo è seguito da 8 settimane di messaggi di testo di supporto. L'app genitore/caregiver affronta il monitoraggio e lo sviluppo di competenze affinché i genitori comunichino con il bambino sulla prevenzione del consumo di alcol e droghe da parte dei minorenni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel consumo di alcol
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale
Il consumo di alcol sarà misurato utilizzando il punteggio totale del test-consumo di identificazione dei disturbi da uso di alcol a 3 voci (AUDIT-C) che include la quantità e la frequenza tipiche e la frequenza del binge drinking (n. di bevande modificate per età in base alla Guida per i giovani NIAAA ). Un punteggio più alto indica risultati peggiori.
3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle conseguenze correlate all'alcol
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale
Le conseguenze correlate all'alcol saranno misurate utilizzando il punteggio totale sulla breve versione di 18 voci del Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI). Un punteggio più alto indica risultati peggiori.
3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale
Cambiamento nell'uso di altre droghe
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale
L'uso di altre droghe verrà misurato utilizzando i punteggi derivati ​​dagli elementi del sondaggio del National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) per illeciti (ad es. stimolanti, sedativi e oppioidi) abuso di droghe. Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale
Variazione delle conseguenze dell'uso di altri stupefacenti
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale
Altre conseguenze dell'uso di droghe saranno misurate utilizzando il punteggio totale su una versione di 18 item del RAPI incentrato sulla droga. Un punteggio più alto indica risultati peggiori.
3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale
Cambiamento nei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Baseline Post da 3, 6, 9 e 12 mesi
I sintomi depressivi saranno misurati usando il questionario sulla salute del paziente-2 (PHQ-2). I punteggi più alti indicano risultati peggiori, con un punteggio di ≥ 3 che indica uno schermo di depressione positivo.
Baseline Post da 3, 6, 9 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
  • Investigatore principale: Maureen Walton, MPH, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00232130
  • AU-2022C1-25631 (Altro identificatore: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bere alcolici

Prove cliniche su Programma Web + App

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Albania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi