Intervenciones tecnológicas para el consumo de alcohol en jóvenes
25 de agosto de 2026 actualizado por: Maureen A Walton, University of Michigan
Comparación de paquetes escalables de intervención breve impulsados por la tecnología para el consumo de alcohol en jóvenes
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de dos programas para prevenir/reducir el abuso de alcohol entre pacientes jóvenes de atención primaria.
Dependiendo de su condición de estudio, los jóvenes recibirán un breve programa informático basado en la web o el programa web + 8 semanas de mensajes de texto de apoyo.
Se alienta a los padres/cuidadores de jóvenes a usar una aplicación disponible gratuitamente para guiar las conversaciones con sus hijos sobre la bebida.
Este estudio tendrá un impacto significativo al evaluar la respuesta a estas intervenciones escalables que se pueden implementar ampliamente en entornos de atención clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1406
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 12 a 17 años dentro del sistema de atención pediátrica de medicina de Michigan que tenían una fecha de cita en los últimos 2 años; y
- consumo de alcohol en los últimos 12 meses; y
- el paciente tiene un teléfono que puede recibir mensajes de texto
Criterio de exclusión:
- pacientes que no entienden inglés; o
- pacientes considerados incapaces de dar su consentimiento informado debido a condiciones que impiden la comprensión del contenido de la evaluación o la intervención; o
- no se obtiene el consentimiento de los padres/tutores; o
- otro niño en el hogar ya inscrito en el estudio; o
- participación continua en otro estudio de investigación de salud conductual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa Web + App
Programa web de intervención breve (basado en la entrevista motivacional) recomendado al momento de la inscripción con el padre/cuidador recomendado para descargar y usar la aplicación (con estrategias para hablar con los jóvenes sobre la prevención del consumo de alcohol).
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Los jóvenes reciben un breve programa web interactivo disponible en línea para prevenir el abuso del alcohol.
La aplicación para padres/cuidadores aborda el monitoreo y el desarrollo de habilidades para que los padres se comuniquen con el niño sobre la prevención del consumo de alcohol y drogas por parte de menores.
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Comparador activo: Programa Web + App + Mensajes de Texto
Programa web de intervención breve (basado en la entrevista motivacional) recomendado en la inscripción con el padre/cuidador recomendado para descargar y usar la aplicación (con estrategias para hablar con los jóvenes sobre la prevención del consumo de alcohol) además los jóvenes reciben 8 semanas de mensajes de texto.
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Los jóvenes reciben un breve programa web interactivo disponible en línea para prevenir el abuso del alcohol.
A esto le siguen 8 semanas de mensajes de texto de apoyo.
La aplicación para padres/cuidadores aborda el monitoreo y el desarrollo de habilidades para que los padres se comuniquen con el niño sobre la prevención del consumo de alcohol y drogas por parte de menores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses posteriores al inicio
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El consumo de alcohol se medirá utilizando la puntuación total en la prueba de consumo de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT-C) de 3 ítems, que incluye la cantidad y frecuencia típicas, y la frecuencia de los atracones de bebida (n.º de bebidas modificadas por edad según la Guía para jóvenes del NIAAA ).
Una puntuación más alta indica peores resultados.
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3, 6, 9 y 12 meses posteriores al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las consecuencias relacionadas con el alcohol
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses posteriores al inicio
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Las consecuencias relacionadas con el alcohol se medirán utilizando la puntuación total en la versión breve de 18 elementos del Índice de problemas de alcohol de Rutgers (RAPI).
Una puntuación más alta indica peores resultados.
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3, 6, 9 y 12 meses posteriores al inicio
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Cambio en el uso de otras drogas
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses posteriores al inicio
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El uso de otras drogas se medirá usando puntajes derivados de los ítems de la encuesta de la Encuesta Nacional sobre el Uso de Drogas y la Salud (NSDUH, por sus siglas en inglés) para usos ilícitos (por ejemplo, cannabis, cocaína, heroína) y recetados (es decir, de cualquier manera que un médico no le indique que use; estimulantes, sedantes y opioides) abuso de drogas.
Las puntuaciones más altas indican peores resultados.
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3, 6, 9 y 12 meses posteriores al inicio
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Cambio en las consecuencias del uso de otras drogas
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses posteriores al inicio
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Otras consecuencias del consumo de drogas se medirán utilizando la puntuación total en una versión de 18 ítems del RAPI centrado en las drogas.
Una puntuación más alta indica peores resultados.
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3, 6, 9 y 12 meses posteriores al inicio
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Cambio en los síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Post de 3, 6, 9 y 12 meses
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Los síntomas depresivos se medirán utilizando el cuestionario de salud del paciente-2 (PHQ-2).
Los puntajes más altos indican peores resultados, con una puntuación de ≥ 3 que indica una pantalla de depresión positiva.
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Post de 3, 6, 9 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
- Investigador principal: Maureen Walton, MPH, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00232130
- AU-2022C1-25631 (Otro identificador: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .