Intervenções Tecnológicas para o Uso de Álcool em Jovens
25 de agosto de 2026 atualizado por: Maureen A Walton, University of Michigan
Comparando pacotes escalonáveis de intervenção breve orientados por tecnologia para jovens que usam álcool
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de dois programas para prevenir/reduzir o uso indevido de álcool entre pacientes jovens da atenção primária.
Dependendo de sua condição de estudo, os jovens receberão um breve programa de computador baseado na web ou o programa da web + 8 semanas de mensagens de texto de apoio.
Os pais/cuidadores de jovens são incentivados a usar um aplicativo disponível gratuitamente para orientar as conversas com seus filhos sobre o consumo de álcool.
Este estudo terá um impacto significativo ao avaliar a resposta a essas intervenções escaláveis que podem ser amplamente implantadas em ambientes de atendimento clínico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1406
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 12 a 17 anos no sistema de cuidados pediátricos da medicina de Michigan que tiveram uma consulta marcada nos últimos 2 anos; e
- uso de álcool nos últimos 12 meses; e
- paciente tem um telefone que pode receber mensagens de texto
Critério de exclusão:
- pacientes que não entendem inglês; ou
- pacientes considerados incapazes de fornecer consentimento informado devido a condições que impedem a compreensão do conteúdo da avaliação ou intervenção; ou
- o consentimento dos pais/responsável não é obtido; ou
- outra criança do domicílio já matriculada no estudo; ou
- participação contínua em outro estudo de pesquisa de saúde comportamental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa web + aplicativo
Programa web de intervenção breve (enraizado na Entrevista Motivacional) recomendado na inscrição com pais/responsáveis recomendado para baixar e usar o aplicativo (com estratégias para conversar com os jovens sobre a prevenção do consumo de álcool).
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Os jovens recebem um breve programa interativo na Web disponibilizado on-line para prevenir o uso indevido de álcool.
O aplicativo pai/responsável aborda o monitoramento e o desenvolvimento de habilidades para os pais se comunicarem com a criança sobre a prevenção do consumo de álcool e drogas por menores de idade.
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Comparador Ativo: Programa Web + App + Mensagens de Texto
Programa web de intervenção breve (enraizado em Entrevista Motivacional) recomendado na inscrição com pais/responsáveis recomendado para baixar e usar o aplicativo (com estratégias para falar com os jovens sobre a prevenção do consumo de álcool) e os jovens recebem 8 semanas de mensagens de texto.
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Os jovens recebem um breve programa interativo na Web disponibilizado on-line para prevenir o uso indevido de álcool.
Isso é seguido por 8 semanas de mensagens de texto de apoio.
O aplicativo pai/responsável aborda o monitoramento e o desenvolvimento de habilidades para os pais se comunicarem com a criança sobre a prevenção do consumo de álcool e drogas por menores de idade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no consumo de álcool
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base
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O consumo de álcool será medido usando a pontuação total no Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT-C) de 3 itens, que inclui quantidade e frequência típicas e frequência de consumo excessivo de álcool (número de bebidas modificado por idade com base no Guia da Juventude da NIAAA ).
Pontuação mais alta indica resultados piores.
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3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas Consequências Relacionadas ao Álcool
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base
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As consequências relacionadas ao álcool serão medidas usando a pontuação total na versão breve de 18 itens do Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI).
Pontuação mais alta indica resultados piores.
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3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base
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Mudança no Uso de Outras Drogas
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base
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O uso de outras drogas será medido usando pontuações derivadas de itens de pesquisa da Pesquisa Nacional sobre Uso de Drogas e Saúde (NSDUH) para ilícitos (por exemplo, cannabis, cocaína, heroína) e prescrição (ou seja, de qualquer forma que um médico não orientou você a usar; estimulantes, sedativos e opioides) uso indevido de drogas.
Pontuações mais altas indicam resultados piores.
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3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base
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Mudança nas Consequências do Uso de Outras Drogas
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base
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Outras consequências do uso de drogas serão medidas usando a pontuação total em uma versão de 18 itens do RAPI focado em drogas.
Pontuação mais alta indica resultados piores.
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3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base
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Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: 3-, 6-, 9 e 12 meses após a linha de base
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Os sintomas depressivos serão medidos usando o Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2).
Pontuações mais altas indicam piores resultados, com uma pontuação ≥ 3 indicando uma tela de depressão positiva.
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3-, 6-, 9 e 12 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
- Investigador principal: Maureen Walton, MPH, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00232130
- AU-2022C1-25631 (Outro identificador: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .