Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologické intervence pro užívání alkoholu u mládeže

13. října 2025 aktualizováno: Maureen A Walton, University of Michigan

Porovnání balíčků krátkých intervencí založených na technologii pro užívání alkoholu mladistvými

Účelem této studie je vyhodnotit účinky dvou programů na prevenci/snížení zneužívání alkoholu u mladých pacientů primární péče. V závislosti na studijním stavu mládež obdrží krátký webový počítačový program nebo webový program + 8 týdnů podpůrných textových zpráv. Rodičům/pečovatelům mládeže se doporučuje používat volně dostupnou aplikaci, která jim umožní vést rozhovory s dítětem o pití. Tato studie bude mít významný dopad tím, že vyhodnotí odezvu na tyto škálovatelné intervence, které lze široce nasadit v prostředích klinické péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Meredith Kotov
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maureen Walton, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin Bonar, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 12–17 let v rámci systému pediatrické péče v Michiganu, kteří měli schůzku v posledních 2 letech; a
  • užívání alkoholu v posledních 12 měsících; a
  • pacient má telefon, který může přijímat textové zprávy

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří nerozumějí anglicky; nebo
  • pacientům, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas kvůli podmínkám, které znemožňují pochopení obsahu hodnocení nebo intervence; nebo
  • není získán souhlas rodiče/opatrovníka; nebo
  • další dítě v domácnosti již zapsané do studia; nebo
  • pokračující účast na další výzkumné studii behaviorálního zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Webový program + aplikace
Webový program pro krátkou intervenci (zakořeněný v motivačním rozhovoru) doporučený při zápisu s rodiči/pečovateli, kteří si stáhli a použili aplikaci (se strategiemi, jak mluvit s mládeží o prevenci pití).
Behaviorální: Webový program + aplikace
Mládež obdrží krátký interaktivní webový program zpřístupněný online, aby se zabránilo zneužívání alkoholu. Aplikace pro rodiče/pečovatele řeší monitorování a budování dovedností rodičů, aby mohli s dítětem komunikovat o prevenci pití a užívání drog nezletilými.
Aktivní komparátor: Webový program + aplikace + textové zprávy
Krátký intervenční webový program (zakořeněný v motivačním rozhovoru) doporučený při zápisu s rodičem/pečovatelem doporučeným ke stažení a používání aplikace (se strategiemi, jak mluvit s mládeží o prevenci pití) a mládež dostávat 8 týdnů textových zpráv.
Behaviorální: Webový program + aplikace + textové zprávy
Mládež obdrží krátký interaktivní webový program zpřístupněný online, aby se zabránilo zneužívání alkoholu. Následuje 8 týdnů podpůrných textových zpráv. Aplikace pro rodiče/pečovatele řeší monitorování a budování dovedností rodičů, aby mohli s dítětem komunikovat o prevenci pití a užívání drog nezletilými.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve spotřebě alkoholu
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu
Spotřeba alkoholu bude měřena pomocí celkového skóre ve 3 položkovém testu na identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT-C), který zahrnuje typické množství, frekvenci a frekvenci nadměrného pití (počet nápojů upravený podle věku na základě Průvodce pro mládež NIAAA ). Vyšší skóre znamená horší výsledky.
3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna důsledků souvisejících s alkoholem
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu
Důsledky související s alkoholem budou měřeny pomocí celkového skóre na stručné 18položkové verzi Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI). Vyšší skóre znamená horší výsledky.
3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu
Změna v užívání jiných drog
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu
Užívání jiných drog bude měřeno pomocí skóre odvozených z položek průzkumu Národního průzkumu užívání drog a zdraví (NSDUH) pro nezákonné (např. konopí, kokain, heroin) a na předpis (tj. žádným způsobem vám lékař nenakázal užívat; stimulanty, sedativa a opioidy) zneužívání drog. Vyšší skóre znamená horší výsledky.
3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu
Změna v dalších důsledcích užívání drog
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu
Další důsledky užívání drog budou měřeny pomocí celkového skóre na 18položkové verzi RAPI zaměřeného na drogy. Vyšší skóre znamená horší výsledky.
3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu
Změna příznaků deprese
Časové okno: 3-, 6-, 9- a 12měsíční po základní linii
Depresivní příznaky budou měřeny pomocí dotazníku pro zdraví pacienta-2 (PHQ-2). Vyšší skóre naznačují horší výsledky, přičemž skóre ≥ 3 naznačuje pozitivní depresivní obrazovku.
3-, 6-, 9- a 12měsíční po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
  • Vrchní vyšetřovatel: Maureen Walton, MPH, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00232130
  • AU-2022C1-25631 (Jiný identifikátor: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Webový program + aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit