- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05988931
Technologische interventies voor alcoholgebruik door jongeren
25 augustus 2026 bijgewerkt door: Maureen A Walton, University of Michigan
Vergelijking van schaalbare technologiegestuurde korte interventiepakketten voor alcoholgebruik door jongeren
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de effecten van twee programma's ter voorkoming/vermindering van alcoholmisbruik bij jeugdige eerstelijnspatiënten.
Afhankelijk van hun studievoorwaarde krijgen de jongeren een kort webbased computerprogramma of het webprogramma + 8 weken ondersteunende sms'jes.
Ouders/verzorgers van jongeren worden aangemoedigd om een gratis beschikbare app te gebruiken om gesprekken met hun kind over drinken te begeleiden.
Deze studie zal een aanzienlijke impact hebben door de respons op deze schaalbare interventies te evalueren, die breed kunnen worden ingezet in klinische zorgomgevingen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1406
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 12-17 jaar binnen het pediatrische zorgsysteem van Michigan die in de afgelopen 2 jaar een afspraak hadden; En
- alcoholgebruik in de afgelopen 12 maanden; En
- patiënt heeft een telefoon die sms-berichten kan ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die geen Engels verstaan; of
- patiënten die geacht worden niet in staat te zijn om geïnformeerde toestemming te geven vanwege omstandigheden die het begrip van de inhoud van de beoordeling of interventie onmogelijk maken; of
- toestemming van ouder/voogd is niet verkregen; of
- een ander kind in het huishouden dat al in het onderzoek is ingeschreven; of
- voortdurende deelname aan een ander onderzoek naar gedragsgezondheidsonderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Webprogramma + app
Kort interventie-webprogramma (geworteld in motiverende gespreksvoering) aanbevolen bij inschrijving met ouder/verzorger aanbevolen app te downloaden en te gebruiken (met strategieën om met jongeren te praten over drankpreventie).
|
Jongeren krijgen een kort interactief webprogramma dat online beschikbaar wordt gesteld om alcoholmisbruik te voorkomen.
De app voor ouders/verzorgers richt zich op monitoring en het opbouwen van vaardigheden voor ouders om met het kind te communiceren over het voorkomen van alcoholgebruik en drugsgebruik door minderjarigen.
|
|
Actieve vergelijker: Webprogramma + app + tekstberichten
Kort interventie-webprogramma (geworteld in motiverende gespreksvoering) aanbevolen bij inschrijving met ouder/verzorger aanbevolen app te downloaden en te gebruiken (met strategieën om met jongeren te praten over drankpreventie) plus jongeren ontvangen 8 weken sms-berichten.
|
Jongeren krijgen een kort interactief webprogramma dat online beschikbaar wordt gesteld om alcoholmisbruik te voorkomen.
Dit wordt gevolgd door 8 weken ondersteunende sms-berichten.
De app voor ouders/verzorgers richt zich op monitoring en het opbouwen van vaardigheden voor ouders om met het kind te communiceren over het voorkomen van alcoholgebruik en drugsgebruik door minderjarigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3-, 6-, 9- en 12 maanden na baseline
|
Alcoholconsumptie wordt gemeten aan de hand van de totaalscore op de 3-item Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C) die de typische hoeveelheid en frequentie omvat, en de frequentie van binge drinking (# drankjes aangepast op leeftijd op basis van de NIAAA Youth Guide ).
Een hogere score duidt op slechtere resultaten.
|
3-, 6-, 9- en 12 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aan alcohol gerelateerde gevolgen
Tijdsspanne: 3-, 6-, 9- en 12 maanden na baseline
|
Alcoholgerelateerde gevolgen worden gemeten aan de hand van de totaalscore op de beknopte 18-itemversie van de Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI).
Een hogere score duidt op slechtere resultaten.
|
3-, 6-, 9- en 12 maanden na baseline
|
|
Verandering in ander drugsgebruik
Tijdsspanne: 3-, 6-, 9- en 12 maanden na baseline
|
Ander drugsgebruik zal worden gemeten met behulp van scores die zijn afgeleid van de NSDUH-enquête-items (National Survey on Drug Use and Health) voor illegale (bijv. stimulerende middelen, sedativa en opioïden) drugsmisbruik.
Hogere scores duiden op slechtere resultaten.
|
3-, 6-, 9- en 12 maanden na baseline
|
|
Verandering in andere gevolgen van drugsgebruik
Tijdsspanne: 3-, 6-, 9- en 12 maanden na baseline
|
Andere gevolgen van drugsgebruik zullen worden gemeten aan de hand van de totaalscore op een 18-itemversie van de op drugs gerichte RAPI.
Een hogere score duidt op slechtere resultaten.
|
3-, 6-, 9- en 12 maanden na baseline
|
|
Verandering van depressiesymptomen
Tijdsspanne: 3-, 6-, 9- en 12-maanden na de basislijn
|
Depressieve symptomen worden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2).
Hogere scores duiden op slechtere resultaten, met een score van ≥ 3 die een positief depressiescherm aangeeft.
|
3-, 6-, 9- en 12-maanden na de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
- Hoofdonderzoeker: Maureen Walton, MPH, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00232130
- AU-2022C1-25631 (Andere identificatie: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .