- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05988931
Nuorten alkoholinkäytön teknologian interventiot
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Maureen A Walton, University of Michigan
Vertaamalla skaalautuvia teknologialähtöisiä lyhyitä interventiopaketteja nuorten alkoholin käyttöön
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden ohjelman vaikutuksia alkoholin väärinkäytön ehkäisemiseen/vähentämiseen nuorten perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa.
Nuoret saavat opiskelutilanteestaan riippuen lyhyen verkkopohjaisen tietokoneohjelman tai verkkoohjelman + 8 viikon tukitekstiviestejä.
Nuorten vanhempia/hoitajia rohkaistaan käyttämään vapaasti saatavilla olevaa sovellusta ohjaamaan keskusteluja lastensa kanssa juomisesta.
Tällä tutkimuksella on merkittävä vaikutus, sillä se arvioi vastetta näihin skaalautuviin interventioihin, joita voidaan käyttää laajasti kliinisissä hoitoympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1406
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–17-vuotiaat potilaat Michiganin lääketieteen lastenhoitojärjestelmän piirissä, joille on sovittu tapaamispäivä viimeisen 2 vuoden aikana; ja
- alkoholin käyttö viimeisten 12 kuukauden aikana; ja
- potilaalla on puhelin, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät ymmärrä englantia; tai
- potilaat, joiden ei katsota pystyvän antamaan tietoon perustuvaa suostumusta olosuhteiden vuoksi, jotka estävät arvioinnin tai toimenpiteen sisällön ymmärtämisen; tai
- vanhemman/huoltajan suostumusta ei ole saatu; tai
- toinen lapsi kotitaloudessa, joka on jo ilmoittautunut tutkimukseen; tai
- jatkuva osallistuminen toiseen käyttäytymisterveystutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Verkkoohjelma + sovellus
Lyhyt interventioverkko-ohjelma (juurrettu Motivaatiohaastatteluun), jota suositellaan ilmoittautumisen yhteydessä vanhemman/hoitajan kanssa, jota suositellaan lataamaan ja käyttämään sovellusta (jossa on strategioita, joilla puhutaan nuorille juomisen ehkäisystä).
|
Nuoret saavat verkossa lyhyen interaktiivisen verkko-ohjelman, jolla estetään alkoholin väärinkäyttö.
Vanhemman/hoitajan sovellus keskittyy seurantaan ja taitojen kehittämiseen, jotta vanhemmat voivat kommunikoida lapsen kanssa alaikäisten juomisen ja huumeiden käytön estämisestä.
|
|
Active Comparator: Verkkoohjelma + sovellus + tekstiviestit
Lyhyt interventioverkko-ohjelma (juurrettu Motivaatiohaastatteluun), jota suositellaan ilmoittautumisen yhteydessä vanhemman/hoitajan kanssa, jota suositellaan lataamaan ja käyttämään sovellusta (jossa on strategioita, joilla puhutaan nuorille juomisen ehkäisystä) sekä nuorille 8 viikon tekstiviestejä.
|
Nuoret saavat verkossa lyhyen interaktiivisen verkko-ohjelman, jolla estetään alkoholin väärinkäyttö.
Tätä seuraa 8 viikkoa tukevia tekstiviestejä.
Vanhemman/hoitajan sovellus keskittyy seurantaan ja taitojen kehittämiseen, jotta vanhemmat voivat kommunikoida lapsen kanssa alaikäisten juomisen ja huumeiden käytön estämisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alkoholin kulutuksessa
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Alkoholinkulutusta mitataan 3-kohdan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestin kulutuksen (AUDIT-C) kokonaispistemäärällä, joka sisältää tyypillisen määrän ja tiheyden sekä humalajuomisen tiheyden (juomien lukumäärä muutettuna iän mukaan NIAAA:n nuorisooppaan perusteella ).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompia tuloksia.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alkoholiin liittyvissä seurauksissa
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Alkoholiin liittyviä seurauksia mitataan käyttämällä kokonaispisteytystä Rutgersin alkoholiongelmaindeksin (RAPI) lyhyessä 18 kohdan versiossa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompia tuloksia.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos muiden huumeiden käytössä
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muu huumeidenkäyttö mitataan pisteillä, jotka on saatu National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) -kyselyn kohteista laittomien (esim. kannabis, kokaiini, heroiini) ja reseptilääkkeiden osalta (eli millään tavalla lääkäri ei ole määrännyt sinua käyttämään; piristeiden, rauhoittavien lääkkeiden ja opioidien) huumeiden väärinkäyttö.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos muissa huumeiden käytön seurauksissa
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muita huumeidenkäytön seurauksia mitataan huumekeskeisen RAPI:n 18 kohdan versiolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompia tuloksia.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Masennuksen oireiden muutos
Aikaikkuna: 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden jälkeinen lähtötaso
|
Masennusoireet mitataan potilaan terveyskysely-2: lla (PHQ-2).
Korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset, pisteet ≥ 3 osoittaen positiivisen masennuksen näytön.
|
3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden jälkeinen lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Bonar, PhD, University of Michigan
- Päätutkija: Maureen Walton, MPH, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00232130
- AU-2022C1-25631 (Muu tunniste: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .