肺がん患者における循環腫瘍細胞の広がりに対する概日リズムの影響 (SLEEP_CTC)
2026年1月23日 更新者：Institut Claudius Regaud
これは、非小細胞肺がん（NSCLC）患者における循環腫瘍細胞（CTC）の広がりに対する概日リズムの影響を実証するために設計された前向きパイロット研究です。
27人の患者が研究に含まれ、12か月間追跡調査される。
対象となる患者ごとに、抗がん剤治療の開始前に血液サンプルが収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス
- Hopital Larrey
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Toulouse、フランス
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 組織学的に進行性NSCLCが確認された患者（手術不能のステージ3または4）
- 18歳以上の患者
- 平均余命 > 3 か月
- NSCLCに対する治療経験のない患者
- 患者は特定の治療（化学療法、放射線療法、手術など）を開始するために少なくとも一晩入院している。
- 他に活動性の癌がない患者。 がん歴は 3 年以上経過していて治癒したとみなされる場合に認められます。
- 患者はフランスの社会保障制度に加入している。
- -研究に参加する前、および特定の研究手順の前にインフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- 小細胞がん、または大部分が小細胞由来のがん
- 以前にNSCLCの治療を受けた患者
- 外来
- 敗血症や制御不能な炎症症候群などの活動性の病態を患っている患者
- 研究に必要なサンプル採取手順を禁忌とする病理。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 研究計画書に定められた医学的フォローアップおよび/または手順に従うことが不可能となる心理的、家族的、地理的または社会学的条件。
- 自由を奪われているか、法的保護（後見、法的保護）下にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：非小細胞肺がん患者 - NSCLC
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その後、患者は、組み入れ後 12 か月間、または疾患が進行するまで (該当する場合) データ収集のために追跡調査されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CellSearch 技術で検出された CTC の存在。
時間枠：包含終了後 12 か月
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包含終了後 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CellSearch 技術による CTC の定量化。血液 1 ミリリットルあたりの細胞数で表されます。
時間枠：包含終了後 12 か月
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包含終了後 12 か月
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ParSortix 技術による CTC の定量化。血液 1 ミリリットルあたりの細胞数で表されます。
時間枠：包含終了後 12 か月
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包含終了後 12 か月
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客観的応答は完全応答または部分応答として定義されます。
時間枠：包含終了後 12 か月
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反応は臨床医の判断に従って評価されます。
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包含終了後 12 か月
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無増悪生存期間（PFS）は、対象日と最初の増悪または死亡の日の間の時間として定義されます。
時間枠：包含終了後 12 か月
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包含終了後 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月29日
一次修了 (実際)
2026年1月21日
研究の完了 (実際)
2026年1月21日
試験登録日
最初に提出
2023年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月3日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月23日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。