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Impacto del ritmo circadiano en la propagación de células tumorales circulantes en pacientes con cáncer de pulmón (SLEEP_CTC)

23 de enero de 2026 actualizado por: Institut Claudius Regaud

Este es un estudio piloto prospectivo diseñado para demostrar el impacto del ritmo circadiano en la propagación de las células tumorales circulantes (CTC) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas - NSCLC.

27 pacientes serán incluidos en el estudio y serán seguidos durante 12 meses.

Para cada paciente incluido, se recolectarán muestras de sangre antes del inicio del tratamiento contra el cáncer.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia
        • Hôpital Larrey
      • Toulouse, Francia
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente con NSCLC avanzado histológicamente confirmado (estadio inoperable 3 o 4)
  2. Paciente de edad ≥ 18 años
  3. Esperanza de vida > 3 meses
  4. Paciente sin tratamiento previo para NSCLC
  5. Paciente hospitalizado al menos una noche para inicio de tratamiento específico (quimioterapia, radioterapia, cirugía, otros...)
  6. Paciente sin otro cáncer activo. Se acepta el antecedente de cáncer si tiene más de 3 años y se considera curado.
  7. Paciente afiliado a un régimen de Seguridad Social en Francia.
  8. Paciente que haya firmado el consentimiento informado antes de la inclusión en el estudio y antes de cualquier procedimiento específico del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Cáncer de células pequeñas o cáncer con un contingente mayoritario de células pequeñas
  2. Paciente previamente tratado por NSCLC
  3. Paciente externo
  4. Paciente con patología activa como sepsis o síndrome inflamatorio no controlado
  5. Cualquier patología que contraindique los procedimientos de toma de muestra requeridos por el estudio.
  6. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  7. Cualquier condición psicológica, familiar, geográfica o sociológica que imposibilite el cumplimiento del seguimiento y/o procedimientos médicos estipulados en el protocolo de estudio.
  8. Pacientes privados de libertad o bajo tutela judicial (tutela, tutela judicial).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas - NSCLC
  • a las 4:00 am
  • a las 10:00

Luego se hará un seguimiento de los pacientes para la recopilación de datos durante un período de 12 meses después de la inclusión o hasta la progresión de la enfermedad (si corresponde).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presencia de CTCs detectada con la técnica CellSearch.
Periodo de tiempo: 12 meses después del final de las inclusiones
12 meses después del final de las inclusiones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación de CTCs por la técnica CellSearch y expresada en número de células/mililitro de sangre.
Periodo de tiempo: 12 meses después del final de las inclusiones
12 meses después del final de las inclusiones
Cuantificación de CTCs por la técnica de ParSortix y expresada en número de células/mililitro de sangre.
Periodo de tiempo: 12 meses después del final de las inclusiones
12 meses después del final de las inclusiones
Respuesta objetiva definida como respuesta completa o parcial.
Periodo de tiempo: 12 meses después del final de las inclusiones
La respuesta se evaluará según el juicio del médico.
12 meses después del final de las inclusiones
Supervivencia libre de progresión (SLP) definida como el tiempo entre la fecha de inclusión y la fecha de la primera progresión o muerte.
Periodo de tiempo: 12 meses después del final de las inclusiones
12 meses después del final de las inclusiones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

21 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

21 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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