Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние циркадного ритма на распространение циркулирующих опухолевых клеток у больных раком легкого (SLEEP_CTC)

23 января 2026 г. обновлено: Institut Claudius Regaud

Это проспективное пилотное исследование, предназначенное для демонстрации влияния циркадных ритмов на распространение циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

27 пациентов будут включены в исследование и будут наблюдаться в течение 12 месяцев.

У каждого включенного пациента образцы крови будут собираться до начала противоракового лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция
        • Hôpital Larrey
      • Toulouse, Франция
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент с гистологически подтвержденным распространенным НМРЛ (неоперабельная стадия 3 или 4)
  2. Пациент в возрасте ≥ 18 лет
  3. Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев
  4. Пациент, ранее не получавший лечения НМРЛ
  5. Пациент госпитализирован как минимум на одну ночь для начала специфического лечения (химиотерапия, лучевая терапия, хирургия и т. д.)
  6. Пациент без другого активного рака. Анамнез рака принимается, если он старше 3 лет и считается вылеченным.
  7. Пациент связан со схемой социального обеспечения во Франции.
  8. Пациент, подписавший информированное согласие до включения в исследование и до любой конкретной процедуры исследования.

Критерий исключения:

  1. Мелкоклеточный рак или рак с преобладанием мелкоклеточного контингента
  2. Пациент, ранее лечившийся от НМРЛ
  3. Амбулаторный
  4. Пациент с активной патологией, такой как сепсис или неконтролируемый воспалительный синдром
  5. Любая патология, противопоказывающая процедуры сбора образцов, необходимые для исследования.
  6. Беременные или кормящие женщины.
  7. Любое психологическое, семейное, географическое или социологическое состояние, которое делает невозможным соблюдение медицинского наблюдения и/или процедур, предусмотренных в протоколе исследования.
  8. Больные, лишенные свободы или находящиеся под правовой защитой (попечительство, правовая защита).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с немелкоклеточным раком легкого - НМРЛ
Другой: Образцы крови будут собираться два раза перед началом лечения:
  • в 4:00 утра
  • в 10:00

Затем пациенты будут наблюдаться для сбора данных в течение 12 месяцев после включения или до прогрессирования заболевания (если применимо).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие ЦОК, обнаруженных с помощью метода CellSearch.
Временное ограничение: 12 месяцев после окончания включений
12 месяцев после окончания включений

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественное определение ЦОК методом CellSearch, выраженное в количестве клеток/мл крови.
Временное ограничение: 12 месяцев после окончания включений
12 месяцев после окончания включений
Количественное определение ЦОК методом ParSortix, выраженное в количестве клеток/мл крови.
Временное ограничение: 12 месяцев после окончания включений
12 месяцев после окончания включений
Объективный ответ определяется как полный или частичный ответ.
Временное ограничение: 12 месяцев после окончания включений
Ответ будет оцениваться в соответствии с суждением клинициста.
12 месяцев после окончания включений
Выживаемость без прогрессирования (ВБП), определяемая как время между датой включения и датой первого прогрессирования или смерти.
Временное ограничение: 12 месяцев после окончания включений
12 месяцев после окончания включений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Claudius Regaud

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23 POUM 02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться