昼夜节律对肺癌患者循环肿瘤细胞扩散的影响 (SLEEP_CTC)
2026年1月23日 更新者：Institut Claudius Regaud
这是一项前瞻性试点研究，旨在证明昼夜节律对非小细胞肺癌 - NSCLC 患者循环肿瘤细胞 (CTC) 扩散的影响。
该研究将纳入 27 名患者，并进行为期 12 个月的随访。
对于每位纳入的患者，将在开始抗癌治疗之前收集血液样本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toulouse、法国
- Hopital Larrey
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Toulouse、法国
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的晚期 NSCLC 患者（无法手术的 3 期或 4 期）
- 患者年龄≥18岁
- 预期寿命 > 3 个月
- 未接受过非小细胞肺癌治疗的患者
- 患者住院至少一晚以开始特定治疗（化疗、放疗、手术、其他......）
- 没有其他活动性癌症的患者。 如果有 3 岁以上的癌症病史并被认为已治愈，则可接受。
- 参与法国社会保障计划的患者。
- 在纳入研究之前和任何特定研究程序之前，患者已签署知情同意书。
排除标准：
- 小细胞癌或以小细胞为主的癌症
- 曾接受非小细胞肺癌治疗的患者
- 门诊
- 患有脓毒症或不受控制的炎症综合征等活动性病理的患者
- 任何不符合研究要求的样本采集程序的病理学。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 任何导致无法遵守研究方案中规定的医疗随访和/或程序的心理、家庭、地理或社会学状况。
- 被剥夺自由或受到法律保护（监护、法律保护）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：非小细胞肺癌患者 - NSCLC
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然后将对患者进行为期 12 个月的随访，以收集数据，直至疾病进展（如果适用）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 CellSearch 技术检测到 CTC 的存在。
大体时间：包含结束后 12 个月
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包含结束后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 CellSearch 技术对 CTC 进行定量，并以细胞数/毫升血液表示。
大体时间：包含结束后 12 个月
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包含结束后 12 个月
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通过 ParSortix 技术对 CTC 进行定量，并以细胞数/毫升血液表示。
大体时间：包含结束后 12 个月
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包含结束后 12 个月
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客观反应定义为完全或部分反应。
大体时间：包含结束后 12 个月
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将根据临床医生的判断来评估反应。
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包含结束后 12 个月
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无进展生存期（PFS）定义为纳入日期与首次进展或死亡日期之间的时间。
大体时间：包含结束后 12 个月
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包含结束后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月29日
初级完成 (实际的)
2026年1月21日
研究完成 (实际的)
2026年1月21日
研究注册日期
首次提交
2023年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月3日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月23日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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