Inverkan av dygnsrytm på spridningen av cirkulerande tumörceller hos lungcancerpatienter (SLEEP_CTC)
23 januari 2026 uppdaterad av: Institut Claudius Regaud
Detta är en prospektiv pilotstudie utformad för att visa hur dygnsrytmen påverkar spridningen av cirkulerande tumörceller (CTC) hos patienter med icke-småcellig lungcancer - NSCLC.
27 patienter kommer att inkluderas i studien och kommer att följas under 12 månader.
För varje inkluderad patient kommer blodprov att tas innan cancerbehandlingen påbörjas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Hopital Larrey
-
Toulouse, Frankrike
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med histologiskt bekräftad avancerad NSCLC (ooperabelt stadium 3 eller 4)
- Patient ≥ 18 år
- Förväntad livslängd > 3 månader
- Patient naiv för behandling för NSCLC
- Patient inlagd på sjukhus minst en natt för att påbörja specifik behandling (kemoterapi, strålbehandling, kirurgi, annat...)
- Patient utan annan aktiv cancer. Cancerhistoria accepteras om mer än 3 år gammal och anses botad.
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem i Frankrike.
- Patient som har undertecknat informerat samtycke före inkludering i studien och före någon specifik studieprocedur.
Exklusions kriterier:
- Småcellig cancer eller cancer med en majoritet av småcellig cancer
- Patient som tidigare behandlats för NSCLC
- Öppenvård
- Patient med aktiv patologi såsom sepsis eller okontrollerat inflammatoriskt syndrom
- Alla patologier som kontraindikerar provtagningsprocedurerna som krävs av studien.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Varje psykologiskt, familjemässigt, geografiskt eller sociologiskt tillstånd som gör det omöjligt att följa den medicinska uppföljningen och/eller procedurerna som anges i studieprotokollet.
- Patienter som är frihetsberövade eller under rättsskydd (vårdnad, rättsskydd).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med icke-småcellig lungcancer - NSCLC
|
Patienterna kommer sedan att följas för datainsamling under en period av 12 månader efter inkluderingen eller tills sjukdomsprogression (om tillämpligt). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Närvaro av CTCs som upptäckts med CellSearch-tekniken.
Tidsram: 12 månader efter slutet av inkluderingarna
|
12 månader efter slutet av inkluderingarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av CTCs med CellSearch-tekniken och uttryckt i antal celler / milliliter blod.
Tidsram: 12 månader efter slutet av inkluderingarna
|
12 månader efter slutet av inkluderingarna
|
|
|
Kvantifiering av CTCs med ParSortix-tekniken och uttryckt i antal celler / milliliter blod.
Tidsram: 12 månader efter slutet av inkluderingarna
|
12 månader efter slutet av inkluderingarna
|
|
|
Objektiv respons definierad som fullständig eller partiell respons.
Tidsram: 12 månader efter slutet av inkluderingarna
|
Svar kommer att bedömas enligt läkarens bedömning.
|
12 månader efter slutet av inkluderingarna
|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) definieras som tiden mellan datumet för inkludering och datumet för första progression eller dödsfall.
Tidsram: 12 månader efter slutet av inkluderingarna
|
12 månader efter slutet av inkluderingarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
21 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
21 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23 POUM 02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .