Impact van circadiaans ritme op de verspreiding van circulerende tumorcellen bij longkankerpatiënten (SLEEP_CTC)
23 januari 2026 bijgewerkt door: Institut Claudius Regaud
Dit is een prospectieve pilotstudie die is opgezet om de impact van het circadiane ritme op de verspreiding van circulerende tumorcellen (CTC's) bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) aan te tonen.
27 patiënten zullen in de studie worden opgenomen en gedurende 12 maanden worden gevolgd.
Voor elke geïncludeerde patiënt zullen bloedmonsters worden afgenomen voordat de behandeling tegen kanker wordt gestart.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- Hopital Larrey
-
Toulouse, Frankrijk
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met histologisch bevestigd gevorderd NSCLC (inoperabel stadium 3 of 4)
- Patiënt ≥ 18 jaar
- Levensverwachting > 3 maanden
- Patiënt naïef voor behandeling voor NSCLC
- Patiënt minstens één nacht in het ziekenhuis opgenomen voor het starten van een specifieke behandeling (chemotherapie, radiotherapie, chirurgie, andere...)
- Patiënt zonder andere actieve kanker. Voorgeschiedenis van kanker geaccepteerd indien ouder dan 3 jaar en als genezen beschouwd.
- Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsregeling in Frankrijk.
- Patiënt heeft geïnformeerde toestemming ondertekend voorafgaand aan opname in het onderzoek en voorafgaand aan enige specifieke onderzoeksprocedure.
Uitsluitingscriteria:
- Kleincellige kanker of kanker met een overwegend kleincellig contingent
- Patiënt eerder behandeld voor NSCLC
- Ambulant
- Patiënt met actieve pathologie zoals sepsis of ongecontroleerd ontstekingssyndroom
- Elke pathologie die een contra-indicatie vormt voor de monsterafnameprocedures die vereist zijn voor het onderzoek.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- Elke psychologische, familiale, geografische of sociologische aandoening die het onmogelijk maakt om te voldoen aan de medische opvolging en/of procedures die in het studieprotocol zijn vastgelegd.
- Patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd of onder wettelijke bescherming staan (voogdij, rechtsbescherming).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met niet-kleincellige longkanker - NSCLC
|
Patiënten zullen vervolgens worden gevolgd voor gegevensverzameling gedurende een periode van 12 maanden na opname of tot ziekteprogressie (indien van toepassing). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid van CTC's gedetecteerd met de CellSearch-techniek.
Tijdsspanne: 12 maanden na het einde van de opnames
|
12 maanden na het einde van de opnames
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van CTC's door de CellSearch-techniek en uitgedrukt in aantal cellen / milliliter bloed.
Tijdsspanne: 12 maanden na het einde van de opnames
|
12 maanden na het einde van de opnames
|
|
|
Kwantificering van CTC's door de ParSortix-techniek en uitgedrukt in aantal cellen / milliliter bloed.
Tijdsspanne: 12 maanden na het einde van de opnames
|
12 maanden na het einde van de opnames
|
|
|
Objectieve respons gedefinieerd als volledige of gedeeltelijke respons.
Tijdsspanne: 12 maanden na het einde van de opnames
|
De respons zal worden beoordeeld op basis van het oordeel van de clinicus.
|
12 maanden na het einde van de opnames
|
|
Progressievrije overleving (PFS) gedefinieerd als de tijd tussen de datum van opname en de datum van eerste progressie of overlijden.
Tijdsspanne: 12 maanden na het einde van de opnames
|
12 maanden na het einde van de opnames
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23 POUM 02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .