Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cirkadiánního rytmu na šíření cirkulujících nádorových buněk u pacientů s rakovinou plic (SLEEP_CTC)

23. ledna 2026 aktualizováno: Institut Claudius Regaud

Toto je prospektivní pilotní studie navržená tak, aby prokázala vliv cirkadiánního rytmu na šíření cirkulujících nádorových buněk (CTC) u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic – NSCLC.

Do studie bude zařazeno 27 pacientů, kteří budou sledováni po dobu 12 měsíců.

U každého zahrnutého pacienta budou před zahájením protinádorové léčby odebrány vzorky krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie
        • Hôpital Larrey
      • Toulouse, Francie
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient s histologicky potvrzeným pokročilým NSCLC (inoperabilní stadium 3 nebo 4)
  2. Pacient ve věku ≥ 18 let
  3. Předpokládaná délka života > 3 měsíce
  4. Pacient dosud neléčený pro NSCLC
  5. Pacient hospitalizován minimálně jednu noc kvůli zahájení specifické léčby (chemoterapie, radioterapie, operace, jiné...)
  6. Pacient bez jiné aktivní rakoviny. Anamnéza rakoviny akceptována, pokud je starší než 3 roky a je považována za vyléčenou.
  7. Pacientka zapojená do systému sociálního zabezpečení ve Francii.
  8. Pacient podepsaný informovaný souhlas před zařazením do studie a před jakýmkoli specifickým postupem studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Malobuněčná rakovina nebo rakovina s většinovým malobuněčným kontingentem
  2. Pacient dříve léčený pro NSCLC
  3. Ambulantní
  4. Pacient s aktivní patologií, jako je sepse nebo nekontrolovaný zánětlivý syndrom
  5. Jakákoli patologie kontraindikující postupy odběru vzorků vyžadované studií.
  6. Těhotné nebo kojící ženy.
  7. Jakýkoli psychologický, rodinný, geografický nebo sociologický stav, který znemožňuje dodržení lékařského sledování a/nebo postupů stanovených v protokolu studie.
  8. Pacienti zbavení svobody nebo pod právní ochranou (opatrovnictví, právní ochrana).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic - NSCLC
Jiný: Vzorky krve budou odebrány dvakrát před zahájením léčby:
  • ve 4:00 ráno
  • v 10:00 hodin

Pacienti budou poté sledováni za účelem sběru dat po dobu 12 měsíců po zařazení nebo do progrese onemocnění (pokud je to relevantní).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost CTC detekovaná technikou CellSearch.
Časové okno: 12 měsíců po ukončení inkluzí
12 měsíců po ukončení inkluzí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace CTC technikou CellSearch a vyjádřená v počtu buněk/mililitr krve.
Časové okno: 12 měsíců po ukončení inkluzí
12 měsíců po ukončení inkluzí
Kvantifikace CTC technikou ParSortix a vyjádřená v počtu buněk/mililitr krve.
Časové okno: 12 měsíců po ukončení inkluzí
12 měsíců po ukončení inkluzí
Objektivní odpověď definovaná jako úplná nebo částečná odpověď.
Časové okno: 12 měsíců po ukončení inkluzí
Odpověď bude posouzena podle úsudku lékaře.
12 měsíců po ukončení inkluzí
Přežití bez progrese (PFS) definované jako doba mezi datem zařazení a datem první progrese nebo úmrtí.
Časové okno: 12 měsíců po ukončení inkluzí
12 měsíců po ukončení inkluzí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Claudius Regaud

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

21. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23 POUM 02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit