Virkningen av døgnrytme på spredningen av sirkulerende tumorceller hos lungekreftpasienter (SLEEP_CTC)
23. januar 2026 oppdatert av: Institut Claudius Regaud
Dette er en prospektiv pilotstudie designet for å demonstrere virkningen av døgnrytme på spredningen av sirkulerende tumorceller (CTC) hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft - NSCLC.
27 pasienter vil bli inkludert i studien og vil bli fulgt i 12 måneder.
For hver inkluderte pasient vil det bli tatt blodprøver før oppstart av kreftbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Hôpital Larrey
-
Toulouse, Frankrike
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med histologisk bekreftet avansert NSCLC (inoperabel stadium 3 eller 4)
- Pasient ≥ 18 år
- Forventet levealder > 3 måneder
- Pasienten er naiv for behandling for NSCLC
- Pasient innlagt på sykehus minst én natt for oppstart av spesifikk behandling (kjemoterapi, strålebehandling, kirurgi, annet...)
- Pasient uten annen aktiv kreft. Krefthistorie akseptert hvis mer enn 3 år gammel og anses som helbredet.
- Pasient tilknyttet en trygdeordning i Frankrike.
- Pasient som har signert informert samtykke før inkludering i studien og før en spesifikk studieprosedyre.
Ekskluderingskriterier:
- Småcellet kreft eller kreft med en majoritet av småcellet kontingent
- Pasient tidligere behandlet for NSCLC
- Poliklinisk
- Pasient med aktiv patologi som sepsis eller ukontrollert inflammatorisk syndrom
- Enhver patologi som kontraindikerer prøveinnsamlingsprosedyrene som kreves av studien.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Enhver psykologisk, familiemessig, geografisk eller sosiologisk tilstand som gjør det umulig å overholde den medisinske oppfølgingen og/eller prosedyrene fastsatt i studieprotokollen.
- Pasienter frihetsberøvet eller under rettslig beskyttelse (vergemål, rettsvern).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med ikke-småcellet lungekreft - NSCLC
|
Pasienter vil deretter bli fulgt for datainnsamling i en periode på 12 måneder etter inkludering eller frem til sykdomsprogresjon (hvis aktuelt). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse av CTC-er oppdaget med CellSearch-teknikken.
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttet inkludering
|
12 måneder etter avsluttet inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av CTC ved CellSearch-teknikken og uttrykt i antall celler / milliliter blod.
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttet inkludering
|
12 måneder etter avsluttet inkludering
|
|
|
Kvantifisering av CTC ved ParSortix-teknikken og uttrykt i antall celler / milliliter blod.
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttet inkludering
|
12 måneder etter avsluttet inkludering
|
|
|
Objektiv respons definert som fullstendig eller delvis respons.
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttet inkludering
|
Responsen vil bli vurdert i henhold til klinikerens vurdering.
|
12 måneder etter avsluttet inkludering
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) definert som tiden mellom datoen for inkludering og datoen for første progresjon eller død.
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttet inkludering
|
12 måneder etter avsluttet inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
21. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
21. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23 POUM 02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .