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폐암 환자의 순환종양세포 확산에 대한 일주기리듬의 영향 (SLEEP_CTC)

2026년 1월 23일 업데이트: Institut Claudius Regaud

이것은 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 순환 종양 세포(CTC) 확산에 대한 일주기 리듬의 영향을 입증하기 위해 고안된 전향적 파일럿 연구입니다.

27명의 환자가 연구에 포함될 것이며 12개월 동안 추적될 것입니다.

포함된 각 환자에 대해 항암 치료 시작 전에 혈액 샘플을 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스
        • Hôpital Larrey
      • Toulouse, 프랑스
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 조직학적으로 확인된 진행성 NSCLC 환자(수술 불가 3기 또는 4기)
  2. 18세 이상 환자
  3. 기대 수명 > 3개월
  4. NSCLC 치료에 순진한 환자
  5. 특정 치료(화학 요법, 방사선 요법, 수술, 기타...)를 시작하기 위해 적어도 하루 밤 입원한 환자
  6. 다른 활동성 암이 없는 환자. 암 병력은 3년 이상이고 완치된 것으로 간주되는 경우 인정됩니다.
  7. 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자.
  8. 연구에 포함되기 전 및 특정 연구 절차 전에 사전 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

  1. 소세포암 또는 대부분의 소세포 우발암이 있는 암
  2. 이전에 NSCLC 치료를 받은 환자
  3. 외래환자
  4. 패혈증 또는 조절되지 않는 염증 증후군과 같은 활성 병리를 가진 환자
  5. 연구에 필요한 샘플 수집 절차를 금하는 모든 병리.
  6. 임산부 또는 모유 수유 중인 여성.
  7. 연구 계획서에 명시된 의학적 후속 조치 및/또는 절차를 준수하는 것을 불가능하게 만드는 모든 심리적, 가족, 지리적 또는 사회적 조건.
  8. 자유를 박탈당했거나 법적 보호(후견인, 법적 보호)를 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 비소세포폐암 환자 - NSCLC
다른: 혈액 샘플은 치료 시작 전에 두 번 수집됩니다.
  • 오전 4시
  • 오전 10시

그런 다음 포함 후 12개월 동안 또는 질병이 진행될 때까지(해당되는 경우) 데이터 수집을 위해 환자를 추적합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CellSearch 기술로 감지된 CTC의 존재.
기간: 포함 종료 후 12개월
포함 종료 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CellSearch 기술로 CTC를 정량하고 세포 수/혈액 밀리리터로 표시합니다.
기간: 포함 종료 후 12개월
포함 종료 후 12개월
ParSortix 기법으로 CTC를 정량화하고 세포 수/혈액 밀리리터로 표시합니다.
기간: 포함 종료 후 12개월
포함 종료 후 12개월
완전 또는 부분 반응으로 정의되는 객관적 반응.
기간: 포함 종료 후 12개월
반응은 임상의의 판단에 따라 평가될 것이다.
포함 종료 후 12개월
무진행 생존(PFS)은 포함 날짜와 첫 번째 진행 또는 사망 날짜 사이의 시간으로 정의됩니다.
기간: 포함 종료 후 12개월
포함 종료 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Claudius Regaud

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 21일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23 POUM 02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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