Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rytmu okołodobowego na rozprzestrzenianie się krążących komórek nowotworowych u chorych na raka płuca (SLEEP_CTC)

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Institut Claudius Regaud

Jest to prospektywne badanie pilotażowe mające na celu wykazanie wpływu rytmu okołodobowego na rozprzestrzenianie się krążących komórek nowotworowych (CTC) u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca – NSCLC.

Do badania zostanie włączonych 27 pacjentów, którzy będą obserwowani przez 12 miesięcy.

Od każdego zakwalifikowanego pacjenta zostanie pobrana próbka krwi przed rozpoczęciem leczenia przeciwnowotworowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja
        • Hopital Larrey
      • Toulouse, Francja
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent z histologicznie potwierdzonym zaawansowanym NSCLC (nieoperacyjny stopień 3 lub 4)
  2. Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  3. Oczekiwana długość życia > 3 miesiące
  4. Pacjent nieleczony wcześniej na NSCLC
  5. Pacjent hospitalizowany co najmniej jedną noc w celu rozpoczęcia określonego leczenia (chemioterapii, radioterapii, operacji, innych...)
  6. Pacjent bez innego aktywnego raka. Historia raka jest akceptowana, jeśli ma więcej niż 3 lata i jest uważana za wyleczoną.
  7. Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych we Francji.
  8. Pacjent, który podpisał świadomą zgodę przed włączeniem do badania i przed jakąkolwiek określoną procedurą badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rak drobnokomórkowy lub rak z przewagą kontyngentu drobnokomórkowego
  2. Pacjent wcześniej leczony z powodu NSCLC
  3. Pacjent dochodzący
  4. Pacjent z czynną patologią, taką jak posocznica lub niekontrolowany zespół zapalny
  5. Jakakolwiek patologia przeciwwskazająca do procedur pobierania próbek wymaganych w badaniu.
  6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  7. Wszelkie uwarunkowania psychologiczne, rodzinne, geograficzne lub socjologiczne, które uniemożliwiają przestrzeganie kontroli medycznej i/lub procedur określonych w protokole badania.
  8. Pacjenci pozbawieni wolności lub objęci ochroną prawną (opieka, ochrona prawna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca - NSCLC
Inny: Próbki krwi zostaną pobrane dwa razy przed rozpoczęciem leczenia:
  • o 4:00 rano
  • o 10:00

Pacjenci będą następnie obserwowani w celu zebrania danych przez okres 12 miesięcy po włączeniu lub do progresji choroby (jeśli dotyczy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność CTC wykryta techniką CellSearch.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zakończeniu inkluzji
12 miesięcy po zakończeniu inkluzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja CTC techniką CellSearch i wyrażona w liczbie komórek/mililitr krwi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zakończeniu inkluzji
12 miesięcy po zakończeniu inkluzji
Kwantyfikacja CTC techniką ParSortix i wyrażona w liczbie komórek/mililitr krwi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zakończeniu inkluzji
12 miesięcy po zakończeniu inkluzji
Obiektywna odpowiedź zdefiniowana jako odpowiedź całkowita lub częściowa.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zakończeniu inkluzji
Odpowiedź zostanie oceniona zgodnie z oceną klinicysty.
12 miesięcy po zakończeniu inkluzji
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) zdefiniowany jako czas między datą włączenia a datą pierwszej progresji lub zgonu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zakończeniu inkluzji
12 miesięcy po zakończeniu inkluzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23 POUM 02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj