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Impatto del ritmo circadiano sulla diffusione delle cellule tumorali circolanti nei pazienti con carcinoma polmonare (SLEEP_CTC)

23 gennaio 2026 aggiornato da: Institut Claudius Regaud

Questo è uno studio pilota prospettico progettato per dimostrare l'impatto del ritmo circadiano sulla diffusione delle cellule tumorali circolanti (CTC) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule - NSCLC.

27 pazienti saranno inclusi nello studio e saranno seguiti per 12 mesi.

Per ogni paziente incluso, verranno raccolti campioni di sangue prima dell'inizio del trattamento antitumorale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • Hôpital Larrey
      • Toulouse, Francia
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente con NSCLC avanzato confermato istologicamente (stadio 3 o 4 inoperabile)
  2. Paziente di età ≥ 18 anni
  3. Aspettativa di vita > 3 mesi
  4. Paziente naïve al trattamento per NSCLC
  5. Paziente ricoverato almeno una notte per l'inizio di un trattamento specifico (chemioterapia, radioterapia, chirurgia, altro...)
  6. Paziente senza altri tumori attivi. Storia del cancro accettata se superiore a 3 anni e considerata curata.
  7. Paziente affiliato a un regime di previdenza sociale in Francia.
  8. Paziente che ha firmato il consenso informato prima dell'inclusione nello studio e prima di qualsiasi specifica procedura dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Cancro a piccole cellule o cancro con una maggioranza di piccole cellule
  2. Paziente precedentemente trattato per NSCLC
  3. Ambulatoriale
  4. Paziente con patologia attiva come sepsi o sindrome infiammatoria incontrollata
  5. Qualsiasi patologia che controindica le procedure di raccolta del campione richieste dallo studio.
  6. Donne incinte o che allattano.
  7. Qualsiasi condizione psicologica, familiare, geografica o sociologica che renda impossibile il rispetto del follow-up medico e/o delle procedure previste dal protocollo di studio.
  8. Pazienti privati ​​della libertà o sotto tutela legale (tutela, tutela legale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule - NSCLC
Altro: I campioni di sangue verranno raccolti due volte prima dell'inizio del trattamento:
  • alle 4:00
  • alle 10:00

I pazienti verranno quindi seguiti per la raccolta dei dati per un periodo di 12 mesi dopo l'inclusione o fino alla progressione della malattia (se applicabile).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di CTC rilevate con la tecnica CellSearch.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la fine delle inclusioni
12 mesi dopo la fine delle inclusioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione delle CTC mediante la tecnica CellSearch ed espresse in numero di cellule/ml di sangue.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la fine delle inclusioni
12 mesi dopo la fine delle inclusioni
Quantificazione delle CTC mediante la tecnica ParSortix ed espresse in numero di cellule/ml di sangue.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la fine delle inclusioni
12 mesi dopo la fine delle inclusioni
Risposta obiettiva definita come risposta completa o parziale.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la fine delle inclusioni
La risposta sarà valutata in base al giudizio del medico.
12 mesi dopo la fine delle inclusioni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) definita come il tempo che intercorre tra la data di inclusione e la data della prima progressione o morte.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la fine delle inclusioni
12 mesi dopo la fine delle inclusioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

21 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23 POUM 02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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