Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af døgnrytme på spredningen af ​​cirkulerende tumorceller hos lungekræftpatienter (SLEEP_CTC)

31. januar 2024 opdateret af: Institut Claudius Regaud

Dette er et prospektivt pilotstudie designet til at demonstrere indvirkningen af ​​døgnrytme på spredningen af ​​cirkulerende tumorceller (CTC'er) hos patienter med ikke-småcellet lungekræft - NSCLC.

27 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen og vil blive fulgt i 12 måneder.

For hver inkluderet patient vil der blive udtaget blodprøver før påbegyndelse af kræftbehandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient med histologisk bekræftet fremskreden NSCLC (inoperabel trin 3 eller 4)
  2. Patient i alderen ≥ 18 år
  3. Forventet levetid > 3 måneder
  4. Patient naiv over for behandling for NSCLC
  5. Patient indlagt mindst én nat for påbegyndelse af specifik behandling (kemoterapi, strålebehandling, kirurgi, andet...)
  6. Patient uden anden aktiv cancer. Kræfthistorie accepteres, hvis den er mere end 3 år gammel og anses for helbredt.
  7. Patient tilknyttet en social sikringsordning i Frankrig.
  8. Patient, der har underskrevet informeret samtykke før inklusion i undersøgelsen og forud for enhver specifik undersøgelsesprocedure.

Ekskluderingskriterier:

  1. Småcellet kræft eller kræft med et flertal af småcellet kontingent
  2. Patient tidligere behandlet for NSCLC
  3. Ambulant
  4. Patient med aktiv patologi såsom sepsis eller ukontrolleret inflammatorisk syndrom
  5. Enhver patologi, der kontraindikerer de prøveindsamlingsprocedurer, der kræves af undersøgelsen.
  6. Gravide eller ammende kvinder.
  7. Enhver psykologisk, familiemæssig, geografisk eller sociologisk tilstand, der gør det umuligt at overholde den medicinske opfølgning og/eller procedurer, der er fastsat i undersøgelsesprotokollen.
  8. Patienter, der er frihedsberøvet eller under retsbeskyttelse (værgemål, retsbeskyttelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med ikke-småcellet lungekræft - NSCLC
  • klokken 4:00
  • klokken 10:00

Patienterne vil derefter blive fulgt til dataindsamling i en periode på 12 måneder efter inklusion eller indtil sygdomsprogression (hvis relevant).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af CTC'er detekteret med CellSearch-teknikken.
Tidsramme: 12 måneder efter afslutningen af ​​inklusioner
12 måneder efter afslutningen af ​​inklusioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af CTC'er ved CellSearch-teknikken og udtrykt i antal celler / milliliter blod.
Tidsramme: 12 måneder efter afslutningen af ​​inklusioner
12 måneder efter afslutningen af ​​inklusioner
Kvantificering af CTC'er ved ParSortix-teknikken og udtrykt i antal celler / milliliter blod.
Tidsramme: 12 måneder efter afslutningen af ​​inklusioner
12 måneder efter afslutningen af ​​inklusioner
Objektiv respons defineret som fuldstændig eller delvis respons.
Tidsramme: 12 måneder efter afslutningen af ​​inklusioner
Respons vil blive vurderet i henhold til klinikerens vurdering.
12 måneder efter afslutningen af ​​inklusioner
Progressionsfri overlevelse (PFS) defineret som tiden mellem datoen for inklusion og datoen for første progression eller død.
Tidsramme: 12 måneder efter afslutningen af ​​inklusioner
12 måneder efter afslutningen af ​​inklusioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

3
Abonner