A cirkadián ritmus hatása a keringő daganatsejtek terjedésére tüdőrákos betegekben (SLEEP_CTC)
2026. január 23. frissítette: Institut Claudius Regaud
Ez egy prospektív kísérleti tanulmány, amelynek célja a cirkadián ritmus hatásának bemutatása a keringő daganatsejtek (CTC) terjedésére nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegeknél.
27 beteget vonnak be a vizsgálatba, és 12 hónapig követik őket.
Minden bevont betegről vérmintát vesznek a rákellenes kezelés megkezdése előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország
- Hopital Larrey
-
Toulouse, Franciaország
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt előrehaladott NSCLC-s beteg (inoperábilis 3. vagy 4. stádium)
- ≥ 18 éves beteg
- Várható élettartam > 3 hónap
- NSCLC-kezelésben még nem részesült beteg
- A beteg legalább egy éjszakára kórházba került speciális kezelés (kemoterápia, sugárterápia, műtét, egyéb...) megkezdése miatt
- Más aktív rákbetegségben nem szenvedő beteg. A rákos kórelőzmény elfogadható, ha 3 évesnél idősebb és gyógyultnak tekinthető.
- Francia társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg.
- A beteg, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatát a vizsgálatba való bevonása előtt és bármely konkrét vizsgálati eljárás előtt.
Kizárási kritériumok:
- Kissejtes rák vagy rák, amelynek többsége kissejtes kontingens
- Korábban NSCLC miatt kezelt beteg
- Ambuláns
- Aktív patológiájú beteg, mint például szepszis vagy kontrollálatlan gyulladásos szindróma
- Minden olyan patológia, amely ellenjavallt a vizsgálat által előírt mintavételi eljárásoknak.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Bármilyen pszichológiai, családi, földrajzi vagy szociológiai állapot, amely lehetetlenné teszi a vizsgálati protokollban előírt orvosi nyomon követés és/vagy eljárások betartását.
- A szabadságuktól megfosztott vagy törvényes védelem alatt álló betegek (gondnokság, törvényes védelem).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek – NSCLC
|
A betegeket ezután adatgyűjtés céljából a felvételt követő 12 hónapig, vagy a betegség progressziójáig (ha van) követik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A CellSearch technikával kimutatott CTC-k jelenléte.
Időkeret: 12 hónappal a zárványok befejezése után
|
12 hónappal a zárványok befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CTC-k mennyiségi meghatározása a CellSearch technikával, és sejtek számában / milliliter vérben kifejezve.
Időkeret: 12 hónappal a zárványok befejezése után
|
12 hónappal a zárványok befejezése után
|
|
|
A CTC-k mennyiségi meghatározása a ParSortix technikával, és sejtek számában / milliliter vérben kifejezve.
Időkeret: 12 hónappal a zárványok befejezése után
|
12 hónappal a zárványok befejezése után
|
|
|
Az objektív válasz teljes vagy részleges válaszként van definiálva.
Időkeret: 12 hónappal a zárványok befejezése után
|
A választ a klinikus megítélése szerint értékelik.
|
12 hónappal a zárványok befejezése után
|
|
Progressziómentes túlélés (PFS) a felvétel dátuma és az első progresszió vagy elhalálozás dátuma közötti idő.
Időkeret: 12 hónappal a zárványok befejezése után
|
12 hónappal a zárványok befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23 POUM 02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .