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Impacto do ritmo circadiano na disseminação de células tumorais circulantes em pacientes com câncer de pulmão (SLEEP_CTC)

23 de janeiro de 2026 atualizado por: Institut Claudius Regaud

Este é um estudo piloto prospectivo desenhado para demonstrar o impacto do ritmo circadiano na disseminação de Células Tumorais Circulantes (CTCs) em pacientes com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células - NSCLC.

27 pacientes serão incluídos no estudo e serão acompanhados por 12 meses.

Para cada paciente incluído, amostras de sangue serão coletadas antes do início do tratamento anticancerígeno.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse, França
        • Hôpital Larrey
      • Toulouse, França
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente com NSCLC avançado confirmado histologicamente (estágio inoperável 3 ou 4)
  2. Paciente com idade ≥ 18 anos
  3. Expectativa de vida > 3 meses
  4. Paciente virgem ao tratamento para NSCLC
  5. Paciente internado pelo menos uma noite para início de tratamento específico (quimioterapia, radioterapia, cirurgia, outros...)
  6. Paciente sem outro câncer ativo. Histórico de câncer aceito se maior de 3 anos e considerado curado.
  7. Doente inscrito num regime de Segurança Social em França.
  8. Paciente que assinou consentimento informado antes da inclusão no estudo e antes de qualquer procedimento específico do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Câncer de células pequenas ou câncer com contingente majoritário de células pequenas
  2. Paciente previamente tratado para NSCLC
  3. Paciente externo
  4. Paciente com patologia ativa, como sepse ou síndrome inflamatória descontrolada
  5. Qualquer patologia que contraindique os procedimentos de coleta de amostras exigidos pelo estudo.
  6. Mulheres grávidas ou lactantes.
  7. Qualquer condição psicológica, familiar, geográfica ou sociológica que impossibilite o cumprimento do acompanhamento médico e/ou procedimentos estipulados no protocolo do estudo.
  8. Pacientes privados de liberdade ou sob proteção legal (tutela, proteção legal).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células - NSCLC
  • às 4:00 da manhã
  • às 10h00

Os pacientes serão então acompanhados para coleta de dados por um período de 12 meses após a inclusão ou até a progressão da doença (se aplicável).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Presença de CTCs detectada com a técnica CellSearch.
Prazo: 12 meses após o término das inclusões
12 meses após o término das inclusões

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação de CTCs pela técnica CellSearch e expressas em número de células/mililitro de sangue.
Prazo: 12 meses após o término das inclusões
12 meses após o término das inclusões
Quantificação de CTCs pela técnica ParSortix e expressas em número de células/mililitro de sangue.
Prazo: 12 meses após o término das inclusões
12 meses após o término das inclusões
Resposta objetiva definida como resposta completa ou parcial.
Prazo: 12 meses após o término das inclusões
A resposta será avaliada de acordo com o julgamento do médico.
12 meses após o término das inclusões
Sobrevida livre de progressão (PFS) definida como o tempo entre a data de inclusão e a data da primeira progressão ou morte.
Prazo: 12 meses após o término das inclusões
12 meses após o término das inclusões

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

21 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

21 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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