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Einfluss des zirkadianen Rhythmus auf die Ausbreitung zirkulierender Tumorzellen bei Lungenkrebspatienten (SLEEP_CTC)

23. Januar 2026 aktualisiert von: Institut Claudius Regaud

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Pilotstudie, die den Einfluss des zirkadianen Rhythmus auf die Ausbreitung zirkulierender Tumorzellen (CTCs) bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) demonstrieren soll.

27 Patienten werden in die Studie aufgenommen und 12 Monate lang beobachtet.

Für jeden eingeschlossenen Patienten werden vor Beginn der Krebsbehandlung Blutproben entnommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich
        • Hôpital Larrey
      • Toulouse, Frankreich
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient mit histologisch bestätigtem fortgeschrittenem NSCLC (inoperables Stadium 3 oder 4)
  2. Patient im Alter von ≥ 18 Jahren
  3. Lebenserwartung > 3 Monate
  4. Patient, der keine Behandlung wegen NSCLC hatte
  5. Der Patient wurde mindestens eine Nacht lang stationär behandelt, um eine spezifische Behandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie, Operation usw.) einzuleiten.
  6. Patient ohne anderen aktiven Krebs. Eine Krebsanamnese wird akzeptiert, wenn sie älter als 3 Jahre ist und als geheilt gilt.
  7. Patient, der einem Sozialversicherungssystem in Frankreich angeschlossen ist.
  8. Der Patient hat vor der Aufnahme in die Studie und vor einem bestimmten Studienverfahren eine Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  1. Kleinzelliger Krebs oder Krebs mit überwiegend kleinzelligem Anteil
  2. Patient, der zuvor wegen NSCLC behandelt wurde
  3. Ambulant
  4. Patient mit aktiver Pathologie wie Sepsis oder unkontrolliertem Entzündungssyndrom
  5. Jede Pathologie, die die für die Studie erforderlichen Probenentnahmeverfahren kontraindiziert.
  6. Schwangere oder stillende Frauen.
  7. Jeder psychologische, familiäre, geografische oder soziologische Zustand, der die Einhaltung der im Studienprotokoll festgelegten medizinischen Nachsorge und/oder Verfahren unmöglich macht.
  8. Patienten, denen die Freiheit entzogen ist oder die unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Rechtsschutz) stehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).
Sonstiges: Vor Beginn der Behandlung werden zu zwei Zeitpunkten Blutproben entnommen:
  • um 4:00 Uhr morgens
  • um 10:00 Uhr

Die Patienten werden dann zur Datenerfassung für einen Zeitraum von 12 Monaten nach der Aufnahme oder bis zum Fortschreiten der Krankheit (falls zutreffend) beobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein von CTCs, die mit der CellSearch-Technik erkannt wurden.
Zeitfenster: 12 Monate nach Ende der Einschlüsse
12 Monate nach Ende der Einschlüsse

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung von CTCs durch die CellSearch-Technik und ausgedrückt in Zellzahl/Milliliter Blut.
Zeitfenster: 12 Monate nach Ende der Einschlüsse
12 Monate nach Ende der Einschlüsse
Quantifizierung von CTCs durch die ParSortix-Technik und ausgedrückt in Zellzahl/Milliliter Blut.
Zeitfenster: 12 Monate nach Ende der Einschlüsse
12 Monate nach Ende der Einschlüsse
Objektive Reaktion, definiert als vollständige oder teilweise Reaktion.
Zeitfenster: 12 Monate nach Ende der Einschlüsse
Das Ansprechen wird nach dem Urteil des Arztes beurteilt.
12 Monate nach Ende der Einschlüsse
Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist definiert als die Zeit zwischen dem Einschlussdatum und dem Datum der ersten Progression oder des Todes.
Zeitfenster: 12 Monate nach Ende der Einschlüsse
12 Monate nach Ende der Einschlüsse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23 POUM 02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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