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Impact du rythme circadien sur la propagation des cellules tumorales circulantes chez les patients atteints d'un cancer du poumon (SLEEP_CTC)

23 janvier 2026 mis à jour par: Institut Claudius Regaud

Il s'agit d'une étude pilote prospective conçue pour démontrer l'impact du rythme circadien sur la propagation des cellules tumorales circulantes (CTC) chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules - NSCLC.

27 patients seront inclus dans l'étude et seront suivis pendant 12 mois.

Pour chaque patient inclus, des prélèvements sanguins seront effectués avant la mise en route du traitement anticancéreux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France
        • Hopital Larrey
      • Toulouse, France
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient avec CBNPC avancé histologiquement confirmé (stade 3 ou 4 inopérable)
  2. Patient âgé ≥ 18 ans
  3. Espérance de vie > 3 mois
  4. Patient naïf de traitement pour NSCLC
  5. Patient hospitalisé au moins une nuit pour mise en route d'un traitement spécifique (chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie, autre...)
  6. Patient sans autre cancer actif. Antécédents de cancer acceptés si plus de 3 ans et considérés comme guéris.
  7. Patient affilié à un régime de Sécurité Sociale en France.
  8. Patient ayant signé un consentement éclairé avant l'inclusion dans l'étude et avant toute procédure d'étude spécifique.

Critère d'exclusion:

  1. Cancer à petites cellules ou cancer avec un contingent majoritaire de petites cellules
  2. Patient précédemment traité pour NSCLC
  3. Ambulatoire
  4. Patient présentant une pathologie active telle qu'une septicémie ou un syndrome inflammatoire non contrôlé
  5. Toute pathologie contre-indiquant les procédures de prélèvement d'échantillons requises par l'étude.
  6. Femmes enceintes ou allaitantes.
  7. Toute condition psychologique, familiale, géographique ou sociologique rendant impossible le respect du suivi médical et/ou des modalités prévues dans le protocole d'étude.
  8. Patients privés de liberté ou sous protection judiciaire (tutelle, protection judiciaire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules - NSCLC
Autre: Des échantillons de sang seront prélevés à deux moments avant le début du traitement :
  • à 4h00
  • à 10h00

Les patients seront ensuite suivis pour la collecte des données pendant une période de 12 mois après l'inclusion ou jusqu'à la progression de la maladie (le cas échéant).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Présence de CTC détectée avec la technique CellSearch.
Délai: 12 mois après la fin des inclusions
12 mois après la fin des inclusions

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification des CTC par la technique CellSearch et exprimée en nombre de cellules/millilitre de sang.
Délai: 12 mois après la fin des inclusions
12 mois après la fin des inclusions
Quantification des CTC par la technique ParSortix et exprimée en nombre de cellules/millilitre de sang.
Délai: 12 mois après la fin des inclusions
12 mois après la fin des inclusions
Réponse objective définie comme réponse complète ou partielle.
Délai: 12 mois après la fin des inclusions
La réponse sera évaluée selon le jugement du clinicien.
12 mois après la fin des inclusions
Survie sans progression (PFS) définie comme le temps entre la date d'inclusion et la date de la première progression ou du décès.
Délai: 12 mois après la fin des inclusions
12 mois après la fin des inclusions

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Claudius Regaud

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

21 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23 POUM 02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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