Vuorokausirytmin vaikutus kiertävien kasvainsolujen leviämiseen keuhkosyöpäpotilailla (SLEEP_CTC)
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Institut Claudius Regaud
Tämä on prospektiivinen pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on osoittaa vuorokausirytmin vaikutus verenkierron kasvainsolujen (CTC) leviämiseen potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
Tutkimukseen otetaan mukaan 27 potilasta, ja heitä seurataan 12 kuukauden ajan.
Jokaisesta mukana olevasta potilaasta otetaan verinäytteitä ennen syöpähoidon aloittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Hôpital Larrey
-
Toulouse, Ranska
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt NSCLC (leikkauskelvoton vaihe 3 tai 4)
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
- Elinajanodote > 3 kuukautta
- Potilas, joka ei ole aiemmin saanut NSCLC-hoitoa
- Potilas sairaalahoidossa vähintään yhden yön spesifisen hoidon aloittamista varten (kemoterapia, sädehoito, leikkaus jne.)
- Potilas, jolla ei ole muuta aktiivista syöpää. Syöpähistoria hyväksytään, jos se on yli 3 vuotta vanha ja katsotaan parantuneeksi.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään Ranskassa.
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista ja ennen erityistä tutkimusmenettelyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Pienisolusyöpä tai syöpä, jossa suurin osa piensoluista
- Potilas, jota on aiemmin hoidettu NSCLC:n vuoksi
- Avohoito
- Potilas, jolla on aktiivinen patologia, kuten sepsis tai hallitsematon tulehdussyndrooma
- Mikä tahansa patologia, joka on vasta-aiheinen tutkimuksen edellyttämien näytteenottomenettelyjen suorittamiselle.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Mikä tahansa psykologinen, perhe-, maantieteellinen tai sosiologinen tila, joka tekee mahdottomaksi noudattaa tutkimussuunnitelmassa määrättyä lääketieteellistä seurantaa ja/tai menettelyjä.
- Potilaat, joilta on riistetty vapaus tai laillisen suojelun (huoltaja, oikeusturva) alaisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä - NSCLC
|
Potilaita seurataan sitten tietojen keräämiseksi 12 kuukauden ajan sisällyttämisen jälkeen tai taudin etenemiseen saakka (tarvittaessa). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CellSearch-tekniikalla havaittu CTC:iden läsnäolo.
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen päättymisen jälkeen
|
12 kuukautta sisällyttämisen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTC:iden kvantifiointi CellSearch-tekniikalla ja ilmaistuna solujen lukumääränä / millilitra verta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen päättymisen jälkeen
|
12 kuukautta sisällyttämisen päättymisen jälkeen
|
|
|
CTC:iden kvantifiointi ParSortix-tekniikalla ja ilmaistuna solujen lukumääränä / millilitra verta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen päättymisen jälkeen
|
12 kuukautta sisällyttämisen päättymisen jälkeen
|
|
|
Objektiivinen vastaus määritellään täydelliseksi tai osittaiseksi vastaukseksi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen päättymisen jälkeen
|
Vastaus arvioidaan kliinikon arvion mukaan.
|
12 kuukautta sisällyttämisen päättymisen jälkeen
|
|
Progression-free survival (PFS) määritellään ajanjaksoksi sisällyttämispäivän ja ensimmäisen etenemisen tai kuoleman päivämäärän välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen päättymisen jälkeen
|
12 kuukautta sisällyttämisen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23 POUM 02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .