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不育症予定者登録

2024年12月9日 更新者：Mohamed Bedaiwy、University of British Columbia

不育症 (ProRPL) レジストリ

このレジストリの目的は、BC 女性病院の専門ケアセンターに通う不育症 (RPL) 患者のデータを前向きに収集し、この患者集団の調査方法、治療選択肢、転帰を長期的に評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

BC Women's Center for Reproduction Health の不育症プログラムは、ブリティッシュ コロンビア州でこの種の唯一の三次医療センターであり、過去 15 年間、RPL 患者に専門的かつ包括的なケアを提供してきました。 このプログラムは、チームベースの協力モデルを使用して、ポイントオブケア調査、外科的治療、臨床管理、教育、および悲嘆カウンセリングを提供します。

すべての RPL 患者は、クリニックを初めて受診する前に、問診票に記入するよう求められます。 患者が研究に参加することに同意した場合、患者のデータは臨床データベースから研究データベースにコピーされます。 アンケートには、患者の人口統計、産科歴、婦人科歴、個人歴および病歴、家族歴、パートナー情報に関する情報が含まれます。 さらに、データは、患者のカルテ、患者の初診後 5 年間にわたって年に 1 回送信される追跡調査アンケート、および入手可能な場合は不妊治療クリニックや一般開業医からの医療記録からも収集されます。

オンライン データ レジストリは、BC 小児病院 (BCCH) にある Research Electronic Data Capture (REDCap) プラットフォームに格納されています。

この研究のオプションのコンポーネントとして、レジストリへの参加を招待された患者には、臨床および診断目的で RPL クリニックで収集された組織サンプルを保管するために BCCH BioBank に登録するオプションも提示されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3N1
        • 募集
        • BC Women's Hospital & Health Centre
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

BC Women's不育症クリニックの患者は、不育症の治療を受けています。

説明

包含基準:

妊娠10週以降で2回以上の流産または1回以上の流産と定義される不育症のあるBCウィメンズ不育症クリニックの新規および再紹介患者全員。 治療的中絶、子宮外妊娠、奇胎妊娠は流産数から除外されます。

除外基準:

BC ウィメンズ不育症クリニックの患者は、不育症以外の理由で受診されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ライブバース
時間枠：5年
クリニックを初めて受診してから 5 年以内に出産した患者の割合。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of British Columbia

捜査官

  • 主任研究者：Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD、BC Women's Hospital & Health Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月12日

一次修了 (推定)

2032年12月31日

研究の完了 (推定)

2032年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月3日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月9日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H21-01887

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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