预期复发性流产登记
2024年12月9日 更新者：Mohamed Bedaiwy、University of British Columbia
预期复发性流产 (ProRPL) 登记处
该登记的目的是前瞻性地收集在 BC 妇女医院专科护理中心就诊的复发性流产 (RPL) 患者的数据，以便评估该患者群体随时间推移的调查实践、治疗方案和结果。
研究概览
详细说明
不列颠哥伦比亚省妇女生殖健康中心的复发性流产项目是不列颠哥伦比亚省同类中唯一的三级护理中心，在过去 15 年里一直为 RPL 患者提供专业和全面的护理。 该计划采用基于团队的协作模式，提供现场护理调查、手术治疗、临床管理、教育和悲伤咨询。
所有 RPL 患者在初次到诊所就诊之前都被要求完成摄入调查问卷。 如果患者同意参与研究，他们的数据将从临床数据库复制到研究数据库。 调查问卷包括有关患者人口统计、产科史、妇科史、个人和病史、家族史和伴侣信息的信息。 此外，还将从患者图表、患者初次就诊后的未来 5 年内每年发送一次的随访调查问卷以及生育诊所和全科医生的医疗记录（如果有）中收集数据。
在线数据注册位于不列颠哥伦比亚省儿童医院 (BCCH) 的研究电子数据采集 (REDCap) 平台中。
作为本研究的一个可选组成部分，受邀加入注册中心的患者还将可以选择在 BCCH BioBank 注册，以存储在 RPL 诊所收集的组织样本，用于临床和诊断目的。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD
- 电话号码：4310 604-875-2000
- 邮箱：mohamed.bedaiwy@cw.bc.ca
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3N1
- 招聘中
- BC Women's Hospital & Health Centre
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接触：
- Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD
- 电话号码：4310 604-875-2000
- 邮箱：mohamed.bedaiwy@cw.bc.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
不列颠哥伦比亚省妇女复发性流产诊所的患者因反复性流产而就诊。
描述
纳入标准：
不列颠哥伦比亚省妇女复发性流产诊所的所有新患者和再次转诊的反复性流产患者，定义为妊娠 10 周以上流产 ≥2 次或流产 ≥1 次。 治疗性流产、宫外孕和葡萄胎不计入流产计数。
排除标准：
不列颠哥伦比亚省妇女复发性流产诊所的患者因复发性流产以外的原因就诊。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活产
大体时间：5年
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首次就诊后 5 年内活产的患者百分比。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD、BC Women's Hospital & Health Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月12日
初级完成 (估计的)
2032年12月31日
研究完成 (估计的)
2032年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月3日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月9日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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