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예상되는 재발 임신 손실 등록

2024년 12월 9일 업데이트: Mohamed Bedaiwy, University of British Columbia

ProRPL(Prospective Recurrent Pregnancy Loss) 레지스트리

이 레지스트리의 목적은 시간이 지남에 따라 이 환자 집단에 대한 조사 관행, 치료 옵션 및 결과를 평가하기 위해 BC 여성 병원의 전문 치료 센터에 다니는 재발성 임신 손실(RPL) 환자의 데이터를 전향적으로 수집하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

BC Women's Center for Reproductive Health의 반복적인 임신 손실 프로그램은 브리티시 컬럼비아에 있는 유일한 3차 진료 센터이며 지난 15년 동안 RPL 환자에게 전문적이고 포괄적인 진료를 제공했습니다. 팀 기반 협업 모델을 사용하는 이 프로그램은 현장 조사, 수술 치료, 임상 관리, 교육 및 애도 상담을 제공합니다.

모든 RPL 환자는 병원을 처음 방문하기 전에 접수 설문지를 작성해야 합니다. 환자가 연구 참여에 동의하면 환자의 데이터가 임상 데이터베이스에서 연구 데이터베이스로 복사됩니다. 설문지에는 환자 인구 통계, 산부인과 병력, 부인과 병력, 개인 및 병력, 가족력 및 파트너 정보에 관한 정보가 포함됩니다. 또한 환자 차트, 환자의 최초 방문 후 향후 5년 동안 1년에 한 번 발송되는 후속 설문지, 불임 클리닉 및 일반 개업의의 의료 기록(가능한 경우)에서 데이터도 수집됩니다.

온라인 데이터 레지스트리는 BC 아동 병원(BCCH)에 위치한 Research Electronic Data Capture(REDCap) 플랫폼에 보관됩니다.

이 연구의 선택적 구성 요소로 레지스트리에 참여하도록 초대된 환자에게는 BCCH BioBank에 등록하여 임상 및 진단 목적으로 RPL 클리닉에서 수집한 조직 샘플을 저장할 수 있는 옵션도 제공됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
        • 모병
        • BC Women's Hospital & Health Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

BC 여성 반복 임신 손실 클리닉의 환자는 반복적인 임신 손실을 보았습니다.

설명

포함 기준:

임신 10주 이후에 ≥2회 유산 또는 ≥1회 유산으로 정의되는 재발성 유산이 있는 BC 여성 재발성 임신 손실 클리닉의 모든 신규 및 재추천 환자. 치료 목적의 낙태, 자궁외 임신, 어금니 임신은 유산 횟수에서 제외됩니다.

제외 기준:

BC 여성 반복 임신 손실 클리닉의 환자들은 반복적인 임신 손실 이외의 이유로 진료를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생
기간: 5 년
클리닉에 처음 방문한 후 5년 이내에 정상 출산한 환자의 비율.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD, BC Women's Hospital & Health Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 12일

기본 완료 (추정된)

2032년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2032년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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