- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05989178
예상되는 재발 임신 손실 등록
ProRPL(Prospective Recurrent Pregnancy Loss) 레지스트리
연구 개요
상세 설명
BC Women's Center for Reproductive Health의 반복적인 임신 손실 프로그램은 브리티시 컬럼비아에 있는 유일한 3차 진료 센터이며 지난 15년 동안 RPL 환자에게 전문적이고 포괄적인 진료를 제공했습니다. 팀 기반 협업 모델을 사용하는 이 프로그램은 현장 조사, 수술 치료, 임상 관리, 교육 및 애도 상담을 제공합니다.
모든 RPL 환자는 병원을 처음 방문하기 전에 접수 설문지를 작성해야 합니다. 환자가 연구 참여에 동의하면 환자의 데이터가 임상 데이터베이스에서 연구 데이터베이스로 복사됩니다. 설문지에는 환자 인구 통계, 산부인과 병력, 부인과 병력, 개인 및 병력, 가족력 및 파트너 정보에 관한 정보가 포함됩니다. 또한 환자 차트, 환자의 최초 방문 후 향후 5년 동안 1년에 한 번 발송되는 후속 설문지, 불임 클리닉 및 일반 개업의의 의료 기록(가능한 경우)에서 데이터도 수집됩니다.
온라인 데이터 레지스트리는 BC 아동 병원(BCCH)에 위치한 Research Electronic Data Capture(REDCap) 플랫폼에 보관됩니다.
이 연구의 선택적 구성 요소로 레지스트리에 참여하도록 초대된 환자에게는 BCCH BioBank에 등록하여 임상 및 진단 목적으로 RPL 클리닉에서 수집한 조직 샘플을 저장할 수 있는 옵션도 제공됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD
- 전화번호: 4310 604-875-2000
- 이메일: mohamed.bedaiwy@cw.bc.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- 모병
- BC Women's Hospital & Health Centre
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연락하다:
- Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD
- 전화번호: 4310 604-875-2000
- 이메일: mohamed.bedaiwy@cw.bc.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
임신 10주 이후에 ≥2회 유산 또는 ≥1회 유산으로 정의되는 재발성 유산이 있는 BC 여성 재발성 임신 손실 클리닉의 모든 신규 및 재추천 환자. 치료 목적의 낙태, 자궁외 임신, 어금니 임신은 유산 횟수에서 제외됩니다.
제외 기준:
BC 여성 반복 임신 손실 클리닉의 환자들은 반복적인 임신 손실 이외의 이유로 진료를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생
기간: 5 년
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클리닉에 처음 방문한 후 5년 이내에 정상 출산한 환자의 비율.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD, BC Women's Hospital & Health Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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