Registro prospectivo de pérdidas recurrentes de embarazo
Registro Prospectivo de Pérdida Recurrente de Embarazo (ProRPL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Programa de Pérdida Recurrente del Embarazo en el Centro de Salud Reproductiva de la Mujer de BC es el único centro de atención terciaria de este tipo en Columbia Británica y ha brindado atención especializada e integral a pacientes con RPL durante los últimos 15 años. Usando un modelo colaborativo basado en equipos, el programa proporciona investigaciones en el punto de atención, tratamiento quirúrgico, manejo clínico, educación y asesoramiento de duelo.
Se les pide a todos los pacientes de RPL que completen el cuestionario de admisión antes de su visita inicial a la clínica. Si el paciente da su consentimiento para participar en la investigación, sus datos se copiarán de la base de datos clínica a la base de datos de investigación. El cuestionario incluye información sobre la demografía del paciente, antecedentes obstétricos, antecedentes ginecológicos, antecedentes personales y médicos, antecedentes familiares e información sobre la pareja. Además, también se recopilarán datos de las historias clínicas de los pacientes, los cuestionarios de seguimiento enviados una vez al año durante los próximos 5 años después de la visita inicial del paciente y los registros médicos de las clínicas de fertilidad y los médicos generales, cuando estén disponibles.
El registro de datos en línea está alojado en la plataforma de captura electrónica de datos de investigación (REDCap) ubicada en el BC Children's Hospital (BCCH).
Como componente opcional de este estudio, a los pacientes invitados a unirse al registro también se les presentará la opción de registrarse en BCCH BioBank para almacenar sus muestras de tejido recolectadas en la clínica RPL con fines clínicos y de diagnóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD
- Número de teléfono: 4310 604-875-2000
- Correo electrónico: mohamed.bedaiwy@cw.bc.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- Reclutamiento
- BC Women's Hospital & Health Centre
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Contacto:
- Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD
- Número de teléfono: 4310 604-875-2000
- Correo electrónico: mohamed.bedaiwy@cw.bc.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las pacientes nuevas y re-referidas en la Clínica de Pérdida Recurrente de Embarazo de BC Women's con pérdida recurrente de embarazo, definida como ≥2 abortos espontáneos o ≥1 aborto espontáneo después de las 10 semanas de gestación. Los abortos terapéuticos, los embarazos ectópicos y los embarazos molares están excluidos del recuento de abortos espontáneos.
Criterio de exclusión:
Pacientes en la Clínica de Pérdida Recurrente de Embarazo de BC Women's atendidos por razones distintas a la pérdida recurrente de embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nacimiento vivo
Periodo de tiempo: 5 años
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Porcentaje de pacientes con un nacido vivo dentro de los 5 años posteriores a la visita inicial a la clínica.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD, BC Women's Hospital & Health Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H21-01887
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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