Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Registratie van toekomstige terugkerende zwangerschapsverliezen

9 december 2024 bijgewerkt door: Mohamed Bedaiwy, University of British Columbia

Prospective Recurrent Pregnancy Loss (ProRPL) register

Het doel van dit register is om prospectief gegevens te verzamelen van patiënten met terugkerend zwangerschapsverlies (RPL) die het gespecialiseerde zorgcentrum van het BC Women's Hospital bezoeken, om onderzoekspraktijken, behandelingsopties en resultaten voor deze patiëntenpopulatie in de loop van de tijd te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Recurrent Pregnancy Loss Program in het BC Women's Centre for Reproductive Health is het enige tertiaire zorgcentrum in zijn soort in British Columbia en biedt de afgelopen 15 jaar gespecialiseerde en uitgebreide zorg aan RPL-patiënten. Het programma maakt gebruik van een teamgebaseerd samenwerkingsmodel en biedt point-of-care-onderzoeken, chirurgische behandeling, klinisch management, onderwijs en rouwbegeleiding.

Alle RPL-patiënten wordt gevraagd de intakevragenlijst in te vullen voorafgaand aan hun eerste bezoek aan de kliniek. Als de patiënt toestemming geeft om deel te nemen aan onderzoek, worden zijn gegevens gekopieerd van de klinische database naar de onderzoeksdatabase. De vragenlijst bevat informatie over demografische gegevens van de patiënt, verloskundige geschiedenis, gynaecologische geschiedenis, persoonlijke en medische geschiedenis, familiegeschiedenis en partnerinformatie. Daarnaast zullen er ook gegevens worden verzameld uit patiëntendossiers, follow-upvragenlijsten die één keer per jaar worden verzonden gedurende de volgende 5 jaar na het eerste bezoek van de patiënt, en medische dossiers van vruchtbaarheidsklinieken en huisartsen, indien beschikbaar.

Het online gegevensregister is ondergebracht in het Research Electronic Data Capture (REDCap)-platform in het BC Children's Hospital (BCCH).

Als een optioneel onderdeel van deze studie krijgen patiënten die worden uitgenodigd om lid te worden van het register ook de mogelijkheid om zich te registreren bij de BCCH BioBank om hun weefselmonsters die in de RPL-kliniek zijn verzameld op te slaan voor klinische en diagnostische doeleinden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • Werving
        • BC Women's Hospital & Health Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij de BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinic gezien voor terugkerend zwangerschapsverlies.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle nieuwe en opnieuw doorverwezen patiënten in de BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinic met terugkerend zwangerschapsverlies, gedefinieerd als ≥2 miskramen of ≥1 miskraam na een zwangerschapsduur van 10 weken. Therapeutische abortussen, buitenbaarmoederlijke zwangerschappen en kieszwangerschappen zijn uitgesloten van het aantal miskramen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten bij BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinic gezien om andere redenen dan terugkerend zwangerschapsverlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Live geboorte
Tijdsspanne: 5 jaar
Percentage patiënten met een levendgeborene binnen 5 jaar na het eerste bezoek aan de kliniek.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD, BC Women's Hospital & Health Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2032

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H21-01887

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren