- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05989178
Register for potensielt tilbakevendende graviditetstap
Prospektivt tilbakevendende graviditetstap (ProRPL) register
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Programmet for tilbakevendende graviditetstap ved BC Women's Center for Reproductive Health er det eneste tertiære omsorgssenteret i sitt slag i British Columbia, og har gitt spesialisert og omfattende omsorg til RPL-pasienter de siste 15 årene. Ved å bruke en teambasert samarbeidsmodell gir programmet behandlingspunktundersøkelser, kirurgisk behandling, klinisk ledelse, utdanning og sorgrådgivning.
Alle RPL-pasienter blir bedt om å fylle ut inntaksspørreskjemaet før deres første besøk på klinikken. Dersom pasienten gir sitt samtykke til å delta i forskning, vil deres data bli kopiert fra den kliniske databasen til forskningsdatabasen. Spørreskjemaet inneholder informasjon om pasientdemografi, obstetrisk historie, gynekologisk historie, personlig og medisinsk historie, familiehistorie og partnerinformasjon. I tillegg vil data også bli samlet inn fra pasientskjemaer, oppfølgingsspørreskjemaer som sendes en gang i året de neste 5 årene etter pasientens første besøk, og journaler fra fertilitetsklinikker og allmennleger når tilgjengelig.
Det elektroniske dataregisteret er plassert i plattformen Research Electronic Data Capture (REDCap) som ligger på BC Children's Hospital (BCCH).
Som en valgfri komponent i denne studien vil pasienter som er invitert til å bli med i registeret også bli presentert med muligheten til å registrere seg hos BCCH BioBank for å lagre vevsprøvene samlet i RPL-klinikken for kliniske og diagnostiske formål.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD
- Telefonnummer: 4310 604-875-2000
- E-post: mohamed.bedaiwy@cw.bc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- Rekruttering
- BC Women's Hospital & Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD
- Telefonnummer: 4310 604-875-2000
- E-post: mohamed.bedaiwy@cw.bc.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle nye og rehenviste pasienter ved BC Women's Recidiv Pregnancy Loss Clinic med tilbakevendende svangerskapstap, definert som ≥2 spontanaborter eller ≥1 spontanabort utover 10 ukers svangerskap. Terapeutiske aborter, ektopiske graviditeter og molare graviditeter er ekskludert fra aborttellingen.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter ved BC Women's Recidiv Pregnancy Tap Clinic sett av andre grunner enn tilbakevendende graviditetstap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levende fødsel
Tidsramme: 5 år
|
Prosent av pasienter med levende fødsel innen 5 år etter første besøk på klinikken.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD, BC Women's Hospital & Health Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H21-01887
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .