Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register for potensielt tilbakevendende graviditetstap

9. desember 2024 oppdatert av: Mohamed Bedaiwy, University of British Columbia

Prospektivt tilbakevendende graviditetstap (ProRPL) register

Formålet med dette registeret er å prospektivt samle inn data om pasienter med tilbakevendende graviditetstap (RPL) som går på det spesialiserte omsorgssenteret ved BC Women's Hospital, for å evaluere undersøkelsespraksis, behandlingsalternativer og utfall for denne pasientpopulasjonen over tid.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Programmet for tilbakevendende graviditetstap ved BC Women's Center for Reproductive Health er det eneste tertiære omsorgssenteret i sitt slag i British Columbia, og har gitt spesialisert og omfattende omsorg til RPL-pasienter de siste 15 årene. Ved å bruke en teambasert samarbeidsmodell gir programmet behandlingspunktundersøkelser, kirurgisk behandling, klinisk ledelse, utdanning og sorgrådgivning.

Alle RPL-pasienter blir bedt om å fylle ut inntaksspørreskjemaet før deres første besøk på klinikken. Dersom pasienten gir sitt samtykke til å delta i forskning, vil deres data bli kopiert fra den kliniske databasen til forskningsdatabasen. Spørreskjemaet inneholder informasjon om pasientdemografi, obstetrisk historie, gynekologisk historie, personlig og medisinsk historie, familiehistorie og partnerinformasjon. I tillegg vil data også bli samlet inn fra pasientskjemaer, oppfølgingsspørreskjemaer som sendes en gang i året de neste 5 årene etter pasientens første besøk, og journaler fra fertilitetsklinikker og allmennleger når tilgjengelig.

Det elektroniske dataregisteret er plassert i plattformen Research Electronic Data Capture (REDCap) som ligger på BC Children's Hospital (BCCH).

Som en valgfri komponent i denne studien vil pasienter som er invitert til å bli med i registeret også bli presentert med muligheten til å registrere seg hos BCCH BioBank for å lagre vevsprøvene samlet i RPL-klinikken for kliniske og diagnostiske formål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • Rekruttering
        • BC Women's Hospital & Health Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinic sett for tilbakevendende graviditetstap.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle nye og rehenviste pasienter ved BC Women's Recidiv Pregnancy Loss Clinic med tilbakevendende svangerskapstap, definert som ≥2 spontanaborter eller ≥1 spontanabort utover 10 ukers svangerskap. Terapeutiske aborter, ektopiske graviditeter og molare graviditeter er ekskludert fra aborttellingen.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter ved BC Women's Recidiv Pregnancy Tap Clinic sett av andre grunner enn tilbakevendende graviditetstap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødsel
Tidsramme: 5 år
Prosent av pasienter med levende fødsel innen 5 år etter første besøk på klinikken.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD, BC Women's Hospital & Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2032

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere