Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv återkommande graviditetsförlustregister

9 december 2024 uppdaterad av: Mohamed Bedaiwy, University of British Columbia

Registret för prospektiv återkommande graviditetsförlust (ProRPL).

Syftet med detta register är att prospektivt samla in data om patienter med återkommande graviditetsförlust (RPL) som besöker det specialiserade vårdcentret på BC Women's Hospital, för att utvärdera undersökningsmetoder, behandlingsalternativ och resultat för denna patientpopulation över tid.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Programmet för återkommande graviditetsförlust vid BC Women's Center for Reproductive Health är det enda tertiärvårdscentret i sitt slag i British Columbia och har tillhandahållit specialiserad och heltäckande vård till RPL-patienter under de senaste 15 åren. Med hjälp av en teambaserad samarbetsmodell tillhandahåller programmet punkt-of-care undersökningar, kirurgisk behandling, klinisk hantering, utbildning och sorgrådgivning.

Alla RPL-patienter ombeds att fylla i intagsfrågeformuläret innan deras första besök på kliniken. Om patienten ger sitt samtycke till att delta i forskning, kommer deras data att kopieras från den kliniska databasen till forskningsdatabasen. Enkäten innehåller information om patientdemografi, obstetrisk historia, gynekologisk historia, personlig och medicinsk historia, familjehistoria och partnerinformation. Dessutom kommer data också att samlas in från patientdiagram, uppföljande frågeformulär som skickas en gång per år under de kommande 5 åren efter patientens första besök, och journaler från fertilitetskliniker och allmänläkare när sådana finns tillgängliga.

Onlinedataregistret är inrymt i plattformen Research Electronic Data Capture (REDCap) på BC Children's Hospital (BCCH).

Som en valfri komponent i denna studie kommer patienter som inbjudits att gå med i registret också att ges möjlighet att registrera sig hos BCCH BioBank för att lagra sina vävnadsprover som samlats in på RPL-kliniken för kliniska och diagnostiska ändamål.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Rekrytering
        • BC Women's Hospital & Health Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter vid BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinic ses för återkommande graviditetsförlust.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla nya och återremitterade patienter vid BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinic med återkommande graviditetsförlust, definierat som ≥2 missfall eller ≥1 missfall efter 10 veckors graviditet. Terapeutiska aborter, utomkvedshavandeskap och molära graviditeter är uteslutna från missfallsräkningen.

Exklusions kriterier:

Patienter på BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinic ses av andra skäl än återkommande graviditetsförlust.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levande födelse
Tidsram: 5 år
Procent av patienter med levande födda inom 5 år efter första besöket på kliniken.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD, BC Women's Hospital & Health Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2032

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera