- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05989178
Prospektiv återkommande graviditetsförlustregister
Registret för prospektiv återkommande graviditetsförlust (ProRPL).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Programmet för återkommande graviditetsförlust vid BC Women's Center for Reproductive Health är det enda tertiärvårdscentret i sitt slag i British Columbia och har tillhandahållit specialiserad och heltäckande vård till RPL-patienter under de senaste 15 åren. Med hjälp av en teambaserad samarbetsmodell tillhandahåller programmet punkt-of-care undersökningar, kirurgisk behandling, klinisk hantering, utbildning och sorgrådgivning.
Alla RPL-patienter ombeds att fylla i intagsfrågeformuläret innan deras första besök på kliniken. Om patienten ger sitt samtycke till att delta i forskning, kommer deras data att kopieras från den kliniska databasen till forskningsdatabasen. Enkäten innehåller information om patientdemografi, obstetrisk historia, gynekologisk historia, personlig och medicinsk historia, familjehistoria och partnerinformation. Dessutom kommer data också att samlas in från patientdiagram, uppföljande frågeformulär som skickas en gång per år under de kommande 5 åren efter patientens första besök, och journaler från fertilitetskliniker och allmänläkare när sådana finns tillgängliga.
Onlinedataregistret är inrymt i plattformen Research Electronic Data Capture (REDCap) på BC Children's Hospital (BCCH).
Som en valfri komponent i denna studie kommer patienter som inbjudits att gå med i registret också att ges möjlighet att registrera sig hos BCCH BioBank för att lagra sina vävnadsprover som samlats in på RPL-kliniken för kliniska och diagnostiska ändamål.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD
- Telefonnummer: 4310 604-875-2000
- E-post: mohamed.bedaiwy@cw.bc.ca
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Rekrytering
- BC Women's Hospital & Health Centre
-
Kontakt:
- Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD
- Telefonnummer: 4310 604-875-2000
- E-post: mohamed.bedaiwy@cw.bc.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla nya och återremitterade patienter vid BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinic med återkommande graviditetsförlust, definierat som ≥2 missfall eller ≥1 missfall efter 10 veckors graviditet. Terapeutiska aborter, utomkvedshavandeskap och molära graviditeter är uteslutna från missfallsräkningen.
Exklusions kriterier:
Patienter på BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinic ses av andra skäl än återkommande graviditetsförlust.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Levande födelse
Tidsram: 5 år
|
Procent av patienter med levande födda inom 5 år efter första besöket på kliniken.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD, BC Women's Hospital & Health Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H21-01887
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .