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Registre prospectif des pertes de grossesse récurrentes

9 décembre 2024 mis à jour par: Mohamed Bedaiwy, University of British Columbia

Registre des pertes de grossesse récurrentes prospectives (ProRPL)

Le but de ce registre est de recueillir de manière prospective des données sur les patientes en perte de grossesse récurrente (RPL) qui fréquentent le centre de soins spécialisés du BC Women's Hospital, afin d'évaluer les pratiques d'investigation, les options de traitement et les résultats pour cette population de patientes au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Recurrent Pregnancy Loss Program du BC Women's Centre for Reproductive Health est le seul centre de soins tertiaires de ce type en Colombie-Britannique et fournit des soins spécialisés et complets aux patientes RPL depuis 15 ans. Utilisant un modèle de collaboration en équipe, le programme offre des enquêtes au point de service, un traitement chirurgical, une prise en charge clinique, une éducation et des conseils en cas de deuil.

Tous les patients RPL sont invités à remplir le questionnaire d'admission avant leur première visite à la clinique. Si le patient donne son consentement pour participer à la recherche, ses données seront copiées de la base de données clinique vers la base de données de recherche. Le questionnaire comprend des informations concernant la démographie des patients, les antécédents obstétricaux, les antécédents gynécologiques, les antécédents personnels et médicaux, les antécédents familiaux et les informations sur les partenaires. De plus, des données seront également recueillies à partir des dossiers des patients, des questionnaires de suivi envoyés une fois par an pendant les 5 prochaines années suivant la visite initiale du patient et des dossiers médicaux des cliniques de fertilité et des médecins généralistes lorsqu'ils seront disponibles.

Le registre de données en ligne est hébergé sur la plate-forme Research Electronic Data Capture (REDCap) située au BC Children's Hospital (BCCH).

En tant que composante facultative de cette étude, les patients invités à rejoindre le registre auront également la possibilité de s'inscrire auprès de la BCCH BioBank pour stocker leurs échantillons de tissus prélevés dans la clinique RPL à des fins cliniques et diagnostiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • Recrutement
        • BC Women's Hospital & Health Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patientes de la BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinic vues pour une perte de grossesse récurrente.

La description

Critère d'intégration:

Toutes les patientes nouvelles et réorientées à la BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinic présentant une perte de grossesse récurrente, définie comme ≥ 2 fausses couches ou ≥ 1 fausse couche au-delà de 10 semaines de gestation. Les avortements thérapeutiques, les grossesses extra-utérines et les grossesses molaires sont exclus du décompte des fausses couches.

Critère d'exclusion:

Patientes de la BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinic vues pour des raisons autres qu'une perte de grossesse récurrente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Naissance vivante
Délai: 5 années
Pourcentage de patients avec une naissance vivante dans les 5 ans suivant la première visite à la clinique.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD, BC Women's Hospital & Health Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H21-01887

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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