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Registro delle potenziali perdite di gravidanza ricorrenti

9 dicembre 2024 aggiornato da: Mohamed Bedaiwy, University of British Columbia

Registro delle potenziali perdite di gravidanza ricorrenti (ProRPL).

Lo scopo di questo registro è raccogliere in modo prospettico i dati delle pazienti con perdita di gravidanza ricorrente (RPL) che frequentano il centro di assistenza specializzato presso il BC Women's Hospital, al fine di valutare le pratiche di indagine, le opzioni di trattamento e gli esiti per questa popolazione di pazienti nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Recurrent Pregnancy Loss Program presso il BC Women's Center for Reproductive Health è l'unico centro di assistenza terziaria del suo genere nella Columbia Britannica e ha fornito assistenza specializzata e completa ai pazienti RPL negli ultimi 15 anni. Utilizzando un modello collaborativo basato sul team, il programma fornisce indagini presso il punto di cura, trattamento chirurgico, gestione clinica, istruzione e consulenza sul dolore.

A tutti i pazienti RPL viene chiesto di completare il questionario di assunzione prima della loro visita iniziale presso la clinica. Se il paziente fornisce il proprio consenso a partecipare alla ricerca, i suoi dati verranno copiati dal database clinico al database di ricerca. Il questionario include informazioni riguardanti i dati demografici del paziente, la storia ostetrica, la storia ginecologica, la storia personale e medica, la storia familiare e le informazioni sul partner. Inoltre, i dati verranno raccolti anche dalle cartelle cliniche dei pazienti, dai questionari di follow-up inviati una volta all'anno per i successivi 5 anni successivi alla visita iniziale del paziente e dalle cartelle cliniche delle cliniche per la fertilità e dei medici generici, se disponibili.

Il registro dei dati online è ospitato nella piattaforma Research Electronic Data Capture (REDCap) situata presso il BC Children's Hospital (BCCH).

Come componente facoltativo di questo studio, ai pazienti invitati a iscriversi al registro verrà anche presentata la possibilità di registrarsi presso la BCCH BioBank per conservare i loro campioni di tessuto raccolti nella clinica RPL per scopi clinici e diagnostici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • Reclutamento
        • BC Women's Hospital & Health Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti presso la BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinic visitati per aborti ricorrenti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutte le pazienti nuove e rinviate presso la BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinic con aborto ricorrente, definito come ≥2 aborti spontanei o ≥1 aborto spontaneo oltre le 10 settimane di gestazione. Gli aborti terapeutici, le gravidanze ectopiche e le gravidanze molari sono esclusi dal conteggio degli aborti spontanei.

Criteri di esclusione:

Pazienti presso la BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinic visitati per motivi diversi dall'aborto ricorrente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nascita dal vivo
Lasso di tempo: 5 anni
Percentuale di pazienti nati vivi entro 5 anni dalla prima visita in clinica.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD, BC Women's Hospital & Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2032

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H21-01887

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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