- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05989178
Prospektywny Rejestr Nawracających Utrat Ciąży
Rejestr potencjalnej nawracającej utraty ciąży (ProRPL).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Program nawracającej utraty ciąży w BC Women's Center for Reproductive Health jest jedynym tego rodzaju ośrodkiem opieki trzeciego stopnia w Kolumbii Brytyjskiej, który od 15 lat zapewnia specjalistyczną i kompleksową opiekę pacjentkom z RPL. Wykorzystując model współpracy zespołowej, program zapewnia badania w miejscu opieki, leczenie chirurgiczne, zarządzanie kliniczne, edukację i poradnictwo w żałobie.
Wszyscy pacjenci RPL proszeni są o wypełnienie ankiety wstępnej przed pierwszą wizytą w klinice. Jeżeli pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu, jego dane zostaną skopiowane z bazy klinicznej do bazy badawczej. Kwestionariusz zawiera informacje dotyczące danych demograficznych pacjentki, historii położniczej, historii ginekologicznej, historii osobistej i medycznej, historii rodziny i informacji o partnerze. Ponadto dane będą również zbierane z kart pacjentów, kwestionariuszy kontrolnych wysyłanych raz w roku przez następne 5 lat po pierwszej wizycie pacjenta oraz dokumentacji medycznej z klinik leczenia niepłodności i lekarzy ogólnych, jeśli będą dostępne.
Internetowy rejestr danych znajduje się na platformie Research Electronic Data Capture (REDCap) znajdującej się w BC Children's Hospital (BCCH).
Jako opcjonalny element tego badania, pacjenci zaproszeni do rejestru otrzymają również możliwość zarejestrowania się w BioBanku BCCH w celu przechowywania próbek tkanek pobranych w klinice RPL do celów klinicznych i diagnostycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD
- Numer telefonu: 4310 604-875-2000
- E-mail: mohamed.bedaiwy@cw.bc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Rekrutacyjny
- BC Women's Hospital & Health Centre
-
Kontakt:
- Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD
- Numer telefonu: 4310 604-875-2000
- E-mail: mohamed.bedaiwy@cw.bc.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie nowe i ponownie skierowane pacjentki w Klinice Utraty Ciąży Kobiet BC z nawracającą utratą ciąży, zdefiniowane jako ≥2 poronienia lub ≥1 poronienie po 10 tygodniu ciąży. Aborcje terapeutyczne, ciąże pozamaciczne i ciąże trzonowe są wyłączone z liczby poronień.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci w BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinic widziani z powodów innych niż nawracająca utrata ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narodziny na żywo
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odsetek pacjentek, które urodziły żywo w ciągu 5 lat od pierwszej wizyty w poradni.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD, BC Women's Hospital & Health Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H21-01887
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .