Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywny Rejestr Nawracających Utrat Ciąży

9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Bedaiwy, University of British Columbia

Rejestr potencjalnej nawracającej utraty ciąży (ProRPL).

Celem tego rejestru jest prospektywne gromadzenie danych pacjentek z nawracającą utratą ciąży (RPL) uczęszczających do specjalistycznego ośrodka opieki w BC Women's Hospital, w celu oceny praktyk badawczych, opcji leczenia i wyników dla tej populacji pacjentów w czasie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program nawracającej utraty ciąży w BC Women's Center for Reproductive Health jest jedynym tego rodzaju ośrodkiem opieki trzeciego stopnia w Kolumbii Brytyjskiej, który od 15 lat zapewnia specjalistyczną i kompleksową opiekę pacjentkom z RPL. Wykorzystując model współpracy zespołowej, program zapewnia badania w miejscu opieki, leczenie chirurgiczne, zarządzanie kliniczne, edukację i poradnictwo w żałobie.

Wszyscy pacjenci RPL proszeni są o wypełnienie ankiety wstępnej przed pierwszą wizytą w klinice. Jeżeli pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu, jego dane zostaną skopiowane z bazy klinicznej do bazy badawczej. Kwestionariusz zawiera informacje dotyczące danych demograficznych pacjentki, historii położniczej, historii ginekologicznej, historii osobistej i medycznej, historii rodziny i informacji o partnerze. Ponadto dane będą również zbierane z kart pacjentów, kwestionariuszy kontrolnych wysyłanych raz w roku przez następne 5 lat po pierwszej wizycie pacjenta oraz dokumentacji medycznej z klinik leczenia niepłodności i lekarzy ogólnych, jeśli będą dostępne.

Internetowy rejestr danych znajduje się na platformie Research Electronic Data Capture (REDCap) znajdującej się w BC Children's Hospital (BCCH).

Jako opcjonalny element tego badania, pacjenci zaproszeni do rejestru otrzymają również możliwość zarejestrowania się w BioBanku BCCH w celu przechowywania próbek tkanek pobranych w klinice RPL do celów klinicznych i diagnostycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Rekrutacyjny
        • BC Women's Hospital & Health Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w Klinice Utraty Ciąży dla Kobiet BC obserwowani z powodu nawracającej utraty ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie nowe i ponownie skierowane pacjentki w Klinice Utraty Ciąży Kobiet BC z nawracającą utratą ciąży, zdefiniowane jako ≥2 poronienia lub ≥1 poronienie po 10 tygodniu ciąży. Aborcje terapeutyczne, ciąże pozamaciczne i ciąże trzonowe są wyłączone z liczby poronień.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci w BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinic widziani z powodów innych niż nawracająca utrata ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narodziny na żywo
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek pacjentek, które urodziły żywo w ciągu 5 lat od pierwszej wizyty w poradni.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD, BC Women's Hospital & Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj