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Prospektives Register für wiederkehrende Schwangerschaftsverluste

9. Dezember 2024 aktualisiert von: Mohamed Bedaiwy, University of British Columbia

Register für prospektiven wiederkehrenden Schwangerschaftsverlust (ProRPL).

Der Zweck dieses Registers besteht darin, prospektiv Daten von Patienten mit wiederkehrendem Schwangerschaftsverlust (RPL) zu sammeln, die das spezialisierte Pflegezentrum im BC Women's Hospital aufsuchen, um Untersuchungspraktiken, Behandlungsoptionen und Ergebnisse für diese Patientengruppe im Laufe der Zeit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Recurrent Pregnancy Loss Program am BC Women's Center for Reproductive Health ist das einzige tertiäre Pflegezentrum seiner Art in British Columbia und bietet seit 15 Jahren spezialisierte und umfassende Betreuung von RPL-Patienten. Mithilfe eines teambasierten Kooperationsmodells bietet das Programm Untersuchungen am Behandlungsort, chirurgische Behandlung, klinisches Management, Aufklärung und Trauerberatung.

Alle RPL-Patienten werden gebeten, vor ihrem ersten Besuch in der Klinik den Aufnahmefragebogen auszufüllen. Wenn der Patient sein Einverständnis zur Teilnahme an der Forschung gibt, werden seine Daten aus der klinischen Datenbank in die Forschungsdatenbank kopiert. Der Fragebogen enthält Informationen zu Patientendaten, geburtshilflicher Vorgeschichte, gynäkologischer Vorgeschichte, persönlicher und medizinischer Vorgeschichte, Familiengeschichte und Partnerinformationen. Darüber hinaus werden Daten auch aus Patientenakten, Folgefragebögen, die für die nächsten 5 Jahre nach dem ersten Besuch des Patienten einmal im Jahr verschickt werden, sowie Krankenakten von Fruchtbarkeitskliniken und Allgemeinärzten, sofern verfügbar, erhoben.

Das Online-Datenregister ist auf der Plattform Research Electronic Data Capture (REDCap) des BC Children's Hospital (BCCH) untergebracht.

Als optionaler Bestandteil dieser Studie wird Patienten, die in das Register aufgenommen werden, auch die Möglichkeit geboten, sich bei der BCCH BioBank zu registrieren, um ihre in der RPL-Klinik gesammelten Gewebeproben für klinische und diagnostische Zwecke aufzubewahren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Rekrutierung
        • BC Women's Hospital & Health Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in der BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinic werden wegen wiederkehrendem Schwangerschaftsverlust untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle neuen und erneut überwiesenen Patientinnen in der BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinic mit wiederkehrendem Schwangerschaftsverlust, definiert als ≥2 Fehlgeburten oder ≥1 Fehlgeburt nach der 10. Schwangerschaftswoche. Therapeutische Abtreibungen, Eileiterschwangerschaften und Backenzahnschwangerschaften sind von der Fehlgeburtenzählung ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

Patienten in der BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinic wurden aus anderen Gründen als wiederkehrenden Schwangerschaftsverlusten untersucht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendgeburt
Zeitfenster: 5 Jahre
Prozentsatz der Patienten mit einer Lebendgeburt innerhalb von 5 Jahren nach dem ersten Besuch in der Klinik.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD, BC Women's Hospital & Health Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H21-01887

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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