Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр проспективных рецидивирующих невынашиваний беременности

9 декабря 2024 г. обновлено: Mohamed Bedaiwy, University of British Columbia

Реестр проспективных рецидивирующих невынашиваний беременности (ProRPL)

Целью этого регистра является проспективный сбор данных о пациентках с рецидивирующим невынашиванием беременности (ПНБ), посещающих специализированный центр медицинской помощи при Женской больнице Британской Колумбии, для оценки методов расследования, вариантов лечения и результатов для этой группы пациентов с течением времени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа по невынашиванию беременности в Женском центре репродуктивного здоровья Британской Колумбии является единственным в своем роде центром третичной медицинской помощи в Британской Колумбии, который в течение последних 15 лет оказывает специализированную и всестороннюю помощь пациенткам с ПНБ. Используя командную совместную модель, программа обеспечивает исследования по месту оказания медицинской помощи, хирургическое лечение, клиническое ведение, обучение и консультирование по вопросам горя.

Всех пациентов с ПНБ просят заполнить анкету приема перед их первым визитом в клинику. Если пациент дает свое согласие на участие в исследовании, его данные будут скопированы из клинической базы данных в исследовательскую базу данных. Анкета включает информацию о демографических данных пациента, акушерском анамнезе, гинекологическом анамнезе, личном и медицинском анамнезе, семейном анамнезе и информацию о партнере. Кроме того, данные также будут собираться из карт пациентов, контрольных анкет, рассылаемых один раз в год в течение следующих 5 лет после первого визита пациента, и медицинских записей клиник по лечению бесплодия и врачей общей практики, если таковые имеются.

Онлайн-реестр данных размещен на платформе Research Electronic Data Capture (REDCap), расположенной в Детской больнице Британской Колумбии (BCCH).

В качестве дополнительного компонента этого исследования пациентам, приглашенным присоединиться к реестру, также будет предоставлена ​​возможность зарегистрироваться в BCCH BioBank для хранения образцов тканей, собранных в клинике RPL для клинических и диагностических целей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD
  • Номер телефона: 4310 604-875-2000
  • Электронная почта: mohamed.bedaiwy@cw.bc.ca

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
        • Рекрутинг
        • BC Women's Hospital & Health Centre
        • Контакт:
          • Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD
          • Номер телефона: 4310 604-875-2000
          • Электронная почта: mohamed.bedaiwy@cw.bc.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки клиники невынашивания беременности Британской Колумбии, осмотренные по поводу невынашивания беременности.

Описание

Критерии включения:

Все новые и повторно направленные пациентки Клиники невынашивания беременности Британской Колумбии с рецидивирующим невынашиванием беременности, определяемым как ≥2 выкидыша или ≥1 выкидыша после 10 недель беременности. Терапевтические аборты, внематочная беременность и молярная беременность исключаются из подсчета выкидышей.

Критерий исключения:

Пациенты в Клинике рецидивирующего невынашивания беременности Британской Колумбии, осмотренные по причинам, отличным от привычного невынашивания беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Живое рождение
Временное ограничение: 5 лет
Процент пациентов с живым рождением в течение 5 лет после первого обращения в клинику.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD, BC Women's Hospital & Health Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться