- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05989178
Реестр проспективных рецидивирующих невынашиваний беременности
Реестр проспективных рецидивирующих невынашиваний беременности (ProRPL)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа по невынашиванию беременности в Женском центре репродуктивного здоровья Британской Колумбии является единственным в своем роде центром третичной медицинской помощи в Британской Колумбии, который в течение последних 15 лет оказывает специализированную и всестороннюю помощь пациенткам с ПНБ. Используя командную совместную модель, программа обеспечивает исследования по месту оказания медицинской помощи, хирургическое лечение, клиническое ведение, обучение и консультирование по вопросам горя.
Всех пациентов с ПНБ просят заполнить анкету приема перед их первым визитом в клинику. Если пациент дает свое согласие на участие в исследовании, его данные будут скопированы из клинической базы данных в исследовательскую базу данных. Анкета включает информацию о демографических данных пациента, акушерском анамнезе, гинекологическом анамнезе, личном и медицинском анамнезе, семейном анамнезе и информацию о партнере. Кроме того, данные также будут собираться из карт пациентов, контрольных анкет, рассылаемых один раз в год в течение следующих 5 лет после первого визита пациента, и медицинских записей клиник по лечению бесплодия и врачей общей практики, если таковые имеются.
Онлайн-реестр данных размещен на платформе Research Electronic Data Capture (REDCap), расположенной в Детской больнице Британской Колумбии (BCCH).
В качестве дополнительного компонента этого исследования пациентам, приглашенным присоединиться к реестру, также будет предоставлена возможность зарегистрироваться в BCCH BioBank для хранения образцов тканей, собранных в клинике RPL для клинических и диагностических целей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD
- Номер телефона: 4310 604-875-2000
- Электронная почта: mohamed.bedaiwy@cw.bc.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
- Рекрутинг
- BC Women's Hospital & Health Centre
-
Контакт:
- Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD
- Номер телефона: 4310 604-875-2000
- Электронная почта: mohamed.bedaiwy@cw.bc.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все новые и повторно направленные пациентки Клиники невынашивания беременности Британской Колумбии с рецидивирующим невынашиванием беременности, определяемым как ≥2 выкидыша или ≥1 выкидыша после 10 недель беременности. Терапевтические аборты, внематочная беременность и молярная беременность исключаются из подсчета выкидышей.
Критерий исключения:
Пациенты в Клинике рецидивирующего невынашивания беременности Британской Колумбии, осмотренные по причинам, отличным от привычного невынашивания беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Живое рождение
Временное ограничение: 5 лет
|
Процент пациентов с живым рождением в течение 5 лет после первого обращения в клинику.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD, BC Women's Hospital & Health Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H21-01887
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .