Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr potenciálních opakovaných těhotenských ztrát

9. prosince 2024 aktualizováno: Mohamed Bedaiwy, University of British Columbia

Registr prospektivních opakovaných těhotenských ztrát (ProRPL).

Účelem tohoto registru je prospektivně shromažďovat údaje o pacientkách s opakovaným těhotenstvím (RPL), které navštěvují centrum specializované péče v BC Women's Hospital, za účelem vyhodnocení vyšetřovacích postupů, možností léčby a výsledků pro tuto populaci pacientek v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program opakujících se ztrát v těhotenství v BC Women's Center for Reproductive Health je jediným centrem terciární péče svého druhu v Britské Kolumbii a poskytuje specializovanou a komplexní péči pacientům s RPL za posledních 15 let. Pomocí týmového modelu spolupráce poskytuje program vyšetření v místě péče, chirurgickou léčbu, klinický management, vzdělávání a poradenství při zármutku.

Všichni pacienti s RPL jsou požádáni, aby před svou první návštěvou na klinice vyplnili vstupní dotazník. Pokud pacient poskytne souhlas s účastí na výzkumu, budou jeho data zkopírována z klinické databáze do výzkumné databáze. Dotazník obsahuje informace týkající se demografie pacientky, porodnické anamnézy, gynekologické anamnézy, osobní a zdravotní anamnézy, rodinné anamnézy a informací o partnerovi. Kromě toho budou také shromažďována data z pacientských tabulek, následných dotazníků zasílaných jednou ročně po dobu následujících 5 let po první návštěvě pacienta a lékařských záznamů z klinik pro neplodnost a praktických lékařů, pokud budou k dispozici.

Online registr dat je umístěn v platformě Research Electronic Data Capture (REDCap) umístěné v BC Children's Hospital (BCCH).

Jako volitelná součást této studie bude pacientům pozvaným do registru také nabídnuta možnost zaregistrovat se u BCCH BioBank a uchovávat jejich vzorky tkáně odebrané na klinice RPL pro klinické a diagnostické účely.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Nábor
        • BC Women's Hospital & Health Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky na klinice BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinic s opakovanou ztrátou těhotenství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny nové a znovu doporučené pacientky na klinice BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinic s opakovanou ztrátou těhotenství, definovanou jako ≥2 potraty nebo ≥1 potrat po 10 týdnech těhotenství. Terapeutické potraty, mimoděložní těhotenství a molární těhotenství jsou vyloučeny z počtu potratů.

Kritéria vyloučení:

Pacientky na klinice pro opakované těhotenské ztráty BC Women's, které byly pozorovány z jiných důvodů, než je opakující se ztráta těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Živé narození
Časové okno: 5 let
Procento pacientů s živě narozenými do 5 let po první návštěvě na klinice.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD, BC Women's Hospital & Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H21-01887

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakované těhotenské ztráty

Klinické studie na Registr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit