- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05989178
Mahdollisten toistuvien raskausmenetysten rekisteri
ProRPL (Prospective Recurrent Pregnancy Loss) -rekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
BC Women's Center for Reproductive Healthin Recurrent Pregnancy Loss Program on ainoa laatuaan korkea-asteen hoitokeskus Brittiläisessä Kolumbiassa, ja se on tarjonnut erikoistunutta ja kattavaa hoitoa RPL-potilaille viimeisen 15 vuoden ajan. Tiimipohjaisen yhteistyömallin avulla ohjelma tarjoaa hoitopistetutkimuksia, kirurgista hoitoa, kliinistä hoitoa, koulutusta ja suruneuvontaa.
Kaikkia RPL-potilaita pyydetään täyttämään saantikysely ennen ensimmäistä käyntiään klinikalla. Jos potilas antaa suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen, hänen tiedot kopioidaan kliinisestä tietokannasta tutkimustietokantaan. Kyselylomake sisältää tiedot potilaiden demografisista tiedoista, synnytyshistoriasta, gynekologisesta historiasta, henkilö- ja sairaushistoriasta, sukuhistoriasta ja kumppanitiedot. Lisäksi tietoja kerätään myös potilaskartoista, kerran vuodessa lähetetyistä seurantakyselylomakkeista seuraavan viiden vuoden ajan potilaan ensimmäisestä käynnistä sekä hedelmällisyysklinikoiden ja yleislääkäreiden lääketieteellisistä tiedoista, jos niitä on saatavilla.
Online-tietorekisteri sijaitsee Research Electronic Data Capture (REDCap) -alustalla, joka sijaitsee BC Children's Hospitalissa (BCCH).
Tämän tutkimuksen valinnaisena osana potilaille, jotka on kutsuttu liittymään rekisteriin, tarjotaan myös mahdollisuus rekisteröityä BCCH BioBankiin tallentaakseen RPL-klinikalla kerättyjä kudosnäytteitä kliinisiä ja diagnostisia tarkoituksia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD
- Puhelinnumero: 4310 604-875-2000
- Sähköposti: mohamed.bedaiwy@cw.bc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Rekrytointi
- BC Women's Hospital & Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD
- Puhelinnumero: 4310 604-875-2000
- Sähköposti: mohamed.bedaiwy@cw.bc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki uudet ja uudelleen lähetetyt potilaat BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinicissä, joilla on toistuva raskauden menetys, joka määritellään ≥ 2 keskenmenoksi tai ≥ 1 keskenmenoksi yli 10 raskausviikon jälkeen. Terapeuttiset abortit, kohdunulkoiset raskaudet ja poskiraskaudet jätetään keskenmenomäärän ulkopuolelle.
Poissulkemiskriteerit:
BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinicin potilaat havaittiin muista syistä kuin toistuvasta raskauden menetyksestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä Syntymä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka ovat syntyneet elävänä 5 vuoden sisällä ensimmäisestä klinikalla käynnistä.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD, BC Women's Hospital & Health Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H21-01887
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .