- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05989178
Mahdollisten toistuvien raskausmenetysten rekisteri
ProRPL (Prospective Recurrent Pregnancy Loss) -rekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
BC Women's Center for Reproductive Healthin Recurrent Pregnancy Loss Program on ainoa laatuaan korkea-asteen hoitokeskus Brittiläisessä Kolumbiassa, ja se on tarjonnut erikoistunutta ja kattavaa hoitoa RPL-potilaille viimeisen 15 vuoden ajan. Tiimipohjaisen yhteistyömallin avulla ohjelma tarjoaa hoitopistetutkimuksia, kirurgista hoitoa, kliinistä hoitoa, koulutusta ja suruneuvontaa.
Kaikkia RPL-potilaita pyydetään täyttämään saantikysely ennen ensimmäistä käyntiään klinikalla. Jos potilas antaa suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen, hänen tiedot kopioidaan kliinisestä tietokannasta tutkimustietokantaan. Kyselylomake sisältää tiedot potilaiden demografisista tiedoista, synnytyshistoriasta, gynekologisesta historiasta, henkilö- ja sairaushistoriasta, sukuhistoriasta ja kumppanitiedot. Lisäksi tietoja kerätään myös potilaskartoista, kerran vuodessa lähetetyistä seurantakyselylomakkeista seuraavan viiden vuoden ajan potilaan ensimmäisestä käynnistä sekä hedelmällisyysklinikoiden ja yleislääkäreiden lääketieteellisistä tiedoista, jos niitä on saatavilla.
Online-tietorekisteri sijaitsee Research Electronic Data Capture (REDCap) -alustalla, joka sijaitsee BC Children's Hospitalissa (BCCH).
Tämän tutkimuksen valinnaisena osana potilaille, jotka on kutsuttu liittymään rekisteriin, tarjotaan myös mahdollisuus rekisteröityä BCCH BioBankiin tallentaakseen RPL-klinikalla kerättyjä kudosnäytteitä kliinisiä ja diagnostisia tarkoituksia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD
- Puhelinnumero: 4310 604-875-2000
- Sähköposti: mohamed.bedaiwy@cw.bc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Rekrytointi
- BC Women's Hospital & Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD
- Puhelinnumero: 4310 604-875-2000
- Sähköposti: mohamed.bedaiwy@cw.bc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki uudet ja uudelleen lähetetyt potilaat BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinicissä, joilla on toistuva raskauden menetys, joka määritellään ≥ 2 keskenmenoksi tai ≥ 1 keskenmenoksi yli 10 raskausviikon jälkeen. Terapeuttiset abortit, kohdunulkoiset raskaudet ja poskiraskaudet jätetään keskenmenomäärän ulkopuolelle.
Poissulkemiskriteerit:
BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinicin potilaat havaittiin muista syistä kuin toistuvasta raskauden menetyksestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elävä Syntymä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka ovat syntyneet elävänä 5 vuoden sisällä ensimmäisestä klinikalla käynnistä.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD, BC Women's Hospital & Health Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H21-01887
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toistuva raskauden menetys
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiRefractory/Recurrent Primary keskushermoston lymfooma (PCNSL)Yhdysvallat
-
Centaurus Biopharma Co., Ltd.TuntematonKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Waldenströmin makroglobulinemia | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Relapsoitunut tai tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Mantle Zone Lymfooma Refractory/Recurrent | Follicle Centerin lymfooma diffuusiKiina
Kliiniset tutkimukset Tietorekisteri
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen toimintahäiriö | Dementia | Alzheimerin tauti | Lewyn kehon sairaus | Frontotemporaalinen dementiaYhdysvallat
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
University of PennsylvaniaValmis
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat