Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt tilbagevendende graviditetstabsregister

9. december 2024 opdateret af: Mohamed Bedaiwy, University of British Columbia

Prospektivt tilbagevendende graviditetstab (ProRPL) register

Formålet med dette register er prospektivt at indsamle data om patienter med tilbagevendende graviditetstab (RPL), der går på det specialiserede plejecenter på BC Women's Hospital, for at evaluere undersøgelsespraksis, behandlingsmuligheder og resultater for denne patientpopulation over tid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Recurrent Pregnancy Loss Program på BC Women's Center for Reproductive Health er det eneste tertiære plejecenter af sin art i British Columbia og har ydet specialiseret og omfattende pleje til RPL-patienter i de sidste 15 år. Ved at bruge en team-baseret samarbejdsmodel giver programmet point-of-care undersøgelser, kirurgisk behandling, klinisk ledelse, uddannelse og sorgrådgivning.

Alle RPL-patienter bliver bedt om at udfylde indtagsspørgeskemaet inden deres første besøg på klinikken. Hvis patienten giver sit samtykke til at deltage i forskning, vil dennes data blive kopieret fra den kliniske database til forskningsdatabasen. Spørgeskemaet indeholder oplysninger om patientdemografi, obstetrisk historie, gynækologisk historie, personlig og medicinsk historie, familiehistorie og partneroplysninger. Derudover vil der også blive indsamlet data fra patientskemaer, opfølgende spørgeskemaer, der sendes en gang om året i de næste 5 år efter patientens første besøg, og journaler fra fertilitetsklinikker og praktiserende læger, når de er tilgængelige.

Onlinedataregistret er placeret i Research Electronic Data Capture (REDCap) platformen placeret på BC Children's Hospital (BCCH).

Som en valgfri komponent i denne undersøgelse vil patienter, der inviteres til at deltage i registret, også blive præsenteret for muligheden for at registrere sig hos BCCH BioBank for at opbevare deres vævsprøver indsamlet i RPL-klinikken til kliniske og diagnostiske formål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • Rekruttering
        • BC Women's Hospital & Health Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på BC Women's Recurrent Pregnancy Loss Clinic set for tilbagevendende graviditetstab.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle nye og genhenviste patienter på BC Women's Recidiverende Graviditetstabsklinik med tilbagevendende graviditetstab, defineret som ≥2 aborter eller ≥1 abort efter 10 ugers svangerskab. Terapeutiske aborter, ektopiske graviditeter og molære graviditeter er udelukket fra aborttællingen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter på BC Women's Recidiverende graviditetstabsklinik set af andre årsager end tilbagevendende graviditetstab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødsel
Tidsramme: 5 år
Procent af patienter med en levende fødsel inden for 5 år efter første besøg på klinikken.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD, BC Women's Hospital & Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2032

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H21-01887

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagende graviditetstab

Kliniske forsøg med Dataregister

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner