Registro de Perda Gravidez Recorrente Prospectiva
Registro de Perda Gravidez Recorrente Prospectiva (ProRPL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Programa de Perda Gravidez Recorrente no Centro de Saúde Reprodutiva da Mulher de BC é o único centro de atendimento terciário desse tipo na Colúmbia Britânica e forneceu atendimento especializado e abrangente a pacientes RPL nos últimos 15 anos. Usando um modelo colaborativo baseado em equipe, o programa fornece investigações no local de atendimento, tratamento cirúrgico, gerenciamento clínico, educação e aconselhamento de luto.
Todos os pacientes RPL são solicitados a preencher o questionário de admissão antes de sua visita inicial na clínica. Se o paciente der seu consentimento para participar da pesquisa, seus dados serão copiados do banco de dados clínico para o banco de dados da pesquisa. O questionário inclui informações sobre dados demográficos do paciente, histórico obstétrico, histórico ginecológico, histórico pessoal e médico, histórico familiar e informações sobre o parceiro. Além disso, também serão coletados dados de prontuários de pacientes, questionários de acompanhamento enviados uma vez por ano durante os próximos 5 anos após a visita inicial do paciente e registros médicos de clínicas de fertilidade e clínicos gerais, quando disponíveis.
O registro de dados online está alojado na plataforma Research Electronic Data Capture (REDCap) localizada no BC Children's Hospital (BCCH).
Como componente opcional deste estudo, os pacientes convidados a ingressar no registro também terão a opção de se registrar no BCCH BioBank para armazenar suas amostras de tecido coletadas na clínica RPL para fins clínicos e diagnósticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD
- Número de telefone: 4310 604-875-2000
- E-mail: mohamed.bedaiwy@cw.bc.ca
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- Recrutamento
- BC Women's Hospital & Health Centre
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Contato:
- Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD
- Número de telefone: 4310 604-875-2000
- E-mail: mohamed.bedaiwy@cw.bc.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as pacientes novas e reencaminhadas para a Clínica de Perda Gravidez Recorrente de Mulheres de BC com perda recorrente de gravidez, definida como ≥2 abortos espontâneos ou ≥1 aborto espontâneo após 10 semanas de gestação. Abortos terapêuticos, gravidezes ectópicas e gestações molares são excluídos da contagem de abortos espontâneos.
Critério de exclusão:
Pacientes da Clínica de Perda Gravidez Recorrente de Mulheres de BC atendidas por outros motivos que não perda recorrente de gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nascido Vivo
Prazo: 5 anos
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Porcentagem de pacientes com nascidos vivos dentro de 5 anos após a visita inicial à clínica.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed A. Bedaiwy, MD, PhD, BC Women's Hospital & Health Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H21-01887
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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